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对生产或检验过程中出现的或怀疑存在的可能会影响产品质量的偏差的处理程序,称为

A、偏差管理

B、偏差分析

C、偏差评估

D、偏差调查

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像喹诺酮类药物,()岁以下儿童及未成年人禁用。。

A、12

B、15

C、16

D、18

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2010版GMP中,未明确应当进行调查并采取纠正和预防措施的情况为()。

A、投诉、召回、偏差、

B、自检或外部检查结果

C、工艺性能和质量监测趋势

D、变更、确认、验证

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任何偏差都应当评估()。

A、其对产品质量的潜在影响

B、进行稳定性考察

C、应当考虑进行额外的检验

D、其对产品有效期的影响

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目前抗阿尔茨海默病的新药研发不包括

A、抑制Aβ形成

B、促进Aβ清除

C、Tau蛋白过度磷酸化抑制剂

D、M受体激动药

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下列不属于CAPA实施计划内容的是

A、纠正方法、程序

B、偏差描述、偏差评估

C、文件变更、系统完善

D、人员培训以及必要的监控措施

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由Dieckmann反应可合成

A、1,2-二羰基环状化合物

B、1,3-二羰基环状化合物

C、1,4-二羰基环状化合物

D、1,5-二羰基环状化合物

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下列属于主要偏差的

A、可能对产品的质量产生实际或潜在的影响

B、可能对产品安全性或有效性产生严重的后果

C、可能导致产品的报废

D、可能对产品的质量产生严重的后果

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下列哪项不利于改善帕金森病

A、气功

B、太极拳

C、针灸

D、多巴胺受体抑制剂

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