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药检室的职责不包括( )

A、审查配制全过程记录并决定是否发放使用

B、制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程

C、制定取样和留样制度

D、制定检验用设备、试剂等管理办法

E、评价原料、中间品及成品的质量稳定性

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关于梅毒的流行趋势说法正确的是( )

A、梅毒现在成为中国甲乙类传染病的第一位

B、先天梅毒发病率:69.9/1万活产数

C、2013年中国梅毒流行状况显示,近年来呈稳步下降趋势

D、全球每年有1200万新发梅毒感染

E、每年有约2万孕产妇感染梅毒(1.5万%成为孕妇)

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关于制剂质量管理错误的是( )

A、配制分装操作时,要穿戴工作衣、帽、口罩和专用鞋,头发不准外露,不得化妆和佩戴饰物

B、配制人员上岗前应进行体格检查,以后每年体检一次

C、患有传染病(包括传染性皮肤病)、精神病者、高血压者应及时调离制剂室

D、定期到使用科室了解制剂质量情况,发生重大质量问题及药疗事故应及时向卫生行政部门报告

E、各种制剂均应有完整的配制操作规程及原始记录,保存 2年备查

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关于医院制剂的说法错误的是( )

A、按工艺类型分为普通制剂、灭菌制剂和中药制剂等,灭菌制剂包括注射剂、眼用制剂、滴鼻剂和滴耳剂等

B、品种范围属国家或地方药品标准收载或经药品监督管理部门批准

C、按依据标准分为标准制剂、非标准制剂和试用制剂

D、特点是配制量大、剂型全、品种规格多、季节性强、使用周期短等

E、以自配、自用、市场无供应为原则

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医疗机构制剂配制质量管理文件不包括( )

A、物料、半成品、成品的质量标准

B、检验操作规程

C、制剂质量稳定性考察记录

D、检验记录

E、配制规程、标准操作规程和配制记录

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质量管理与自检质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理,其主要职责不正确的是( )

A、A制定质量管理组织任务、职责;

B、B决定物料和中间品能否使用;

C、C研究处理制剂重大质量问题;

D、D制剂经检验合格后,由药检室负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用;

E、E审核不合格品的处理程序及监督实施。

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可以申报医疗机构制剂的是( )

A、临床需要而市场上没有供应的品种

B、含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种

C、除变态反应原外的生物制品

D、麻醉药品、精神药品

E、医疗用毒性药品、放射性药品

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剖宫产手术指证说法错误的是( )

A、HBV阳性、HIV阳性是剖宫产的手术指证

B、剖宫产需要恰如其分的产科指证

C、剖宫产并不能降低乙肝母婴传播的概率

D、不强求困难的阴道分娩

E、不主张将HBV携带、恐惧母婴传播作为剖宫产手术指征

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审核批准颁发制剂许可证( )

A、县级(食品)药品监督管理部门

B、市级(食品)药品监督管理部门

C、省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门

D、省、自治区、直辖市原卫生部门

E、市级原卫生部门

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关于乙型肝炎的流行趋势说法正确的是( )

A、乙型肝炎病毒感染是全球性的公共卫生问题;HBV携带者女性占40%,孕产妇携带者约5-10%

B、每年约16万新生儿生于母亲HBsAg阳性者

C、每年约有1700万儿童通过母婴垂直传播感染而成为HBV携带者

D、新发病例中3-5%是母婴传播

E、婴幼儿感染后100%将发展为慢性HBV感染而变成新的传染源

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