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甘草的特征是()。
A、表面红棕色,味甜而特殊
B、表面淡黄棕色,气微,味微甜
C、表面黄棕色,气香特异,味微苦
D、表面类白色,气微,味微苦
E、表面具环节,味微甘,略苦,嚼之带黏性
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答案解析:甘草表面红棕色、暗棕色或灰褐色,有显著的纵皱纹、沟纹、皮孔及稀疏的细根痕,气微,味甜而特殊。
黄芪的特征是()。
A、表面红棕色,味甜而特殊
B、表面淡黄棕色,气微,味微甜
C、表面黄棕色,气香特异,味微苦
D、表面类白色,气微,味微苦
E、表面具环节,味微甘,略苦,嚼之带黏性
正确答案:题库搜索,小帮手Weixin:(xzs9519)
答案解析:本组题考查根及根茎类中药的性状特征。黄芪表面淡棕黄色或淡棕褐色,有不整齐的纵皱纹或纵沟,气微,味微甜。
减效的配伍关系是()。
A、
B、相杀
C、相须
D、相反
E、单行
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答案解析:能增效是的相须、相使;减毒的是相杀、相畏;减效的是相恶,增毒的是相反。
增毒的配伍关系是()。
A、
B、相杀
C、相须
D、相反
E、单行
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答案解析:能增效是的相须、相使;减毒的是相杀、相畏;减效的是相恶,增毒的是相反。
根据《执业药师职业资格制度规定》和执业药师注册管理相关规定,下列人员申请执业药师注册,可予以注册的是()。
A、因受刑事处罚,自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满2年的
B、受过取消执业药师执业资格处分不满2年的
C、以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》,自发证部门撤销《执业药师注册证》之日不满3年的
D、《执业药师注册证》有效期届满未延续不满2年的
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答案解析:考查执业药师注册管理要求、执业药师监督管理。注册许可有效期届满未延续的,属于要注销注册,但是可以再申请首次注册。选项A、选项B、选项C属于不予注册的情况,尤其注意选项C是最新规定。故答案为D。
由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取停止生产、销售、使用等紧急控制措施,并应当在五日内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定的事项是()。
A、发现疑似不良反应
B、已确认发生严重不良反应的药品
C、药品存在质量问题或者其他安全隐患
D、发现假劣药的
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答案解析:考查药品上市后风险管理。越严重的事项,管理措施越严格越复杂。发现疑似不良反应,最轻,报告即可;已确认发生严重不良反应的药品,情况比较重,需要紧急控制措施;药品存在质量问题或者其他安全隐患,情况最重,需要召回药品;假劣药不属于召回范围,会进行比药品召回更严厉的处罚。
应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是()。
A、含有国家濒危野生动物植物药材的中成药
B、非临床治疗首选的化学药品
C、除急救、抢救用药外的独家生产品种
D、易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药
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答案解析:考查国家基本药物目录管理。方法一,根据考试指南规定“除急救、抢救用药外,独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证”,答案为C。方法二,根据不纳入国家基本药物目录遴选范围的情况(①含有国家濒危野生动植物药材的;②主要用于滋补保健作用,易滥用的;③非临床治疗首选的;④因严重不良反应,国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售和使用;⑤违背国家法律、法规,或不符合伦理要求的;⑥国家基本药物工作委
根据《国家基本药物目录管理办法》,国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药,应当是()。
A、既在《中华人民共和国药典》中收载,又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种
B、既在原卫生部颁布的药品标准中收载,又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种
C、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种和注册标准的品种
D、《中华人民共和国药典》收载的,国家卫生健康部门、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种
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答案解析:考查国家基本药物目录管理。其一,从逻辑上来说,先要有国家基本药物目录,才会有医疗保险目录。选项A和选项B工作的时间顺序有偏差。其二,国家基本药物目录一般不是新药,也就是药品注册标准的药品比较少。选项C不符合题干。故答案为D。
关于药品安全性、有效性和质量可控性要求的说法,错误的是()。
A、基于药品质量特性和特殊性,药品管理需要对药品安全性、有效性和质量可控制进行全程管理
B、国家对药品实施注册管理,核心目标就是为了保证药品安全性、有效性和质量可控制
C、药品注册管理,就是药品监督管理部门依照法定程序对拟上市销售药品的安全性、有效性和质量可控性进行审查,符合要求的,给予上市许可的行政行为
D、药品上市许可持有人仅需要负责药品上市后的安全性、有效性和质量可控性
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答案解析:考查药品安全性、有效性和质量可控性要求。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理。可见,药品上市许可持有人要对药品上市前、上市中、上市后的安全性、有效性和质量可控性均负责。故答案为D。
药品上市许可持有人依法应当召回药品而未召回的,省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当责令其召回的事项是()。
A、发现疑似不良反应
B、已确认发生严重不良反应的药品
C、药品存在质量问题或者其他安全隐患
D、发现假劣药的
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答案解析:考查药品上市后风险管理。越严重的事项,管理措施越严格越复杂。发现疑似不良反应,最轻,报告即可;已确认发生严重不良反应的药品,情况比较重,需要紧急控制措施;药品存在质量问题或者其他安全隐患,情况最重,需要召回药品;假劣药不属于召回范围,会进行比药品召回更严厉的处罚。