医疗器械注册证编号为“x1械注x2xxxx3x4xx5xxx-2021年证券从业资格考试答案

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医疗器械注册证编号为“x1械注x2xxxx3x4xx5xxxx6”,以下关于该编号延续注册时变化的说法正确的是()。

A、xxxx3数字保持不变

B、产品管理类别调整的,x4应当重新编号

C、xx5根据产品分类来编码

D、xxxx6数字保持不变

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答案解析:考查医疗器械产品注册与备案管理。尤其注意选项A和D中的代号分别是首次注册年份、首次注册流水号,所以延续时不会发生变化。x4代表的是第一类、第二类、第三类医疗器械,分别以数字1、2、3表示。

蛇咬伤中毒时,可应用的解救药物是()。

A、胰蛋白酶

B、凝血酶

C、胃蛋白酶

D、抗蛇毒血清

E、链激酶

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答案解析:本题考查蛇咬伤中毒的解救。胰蛋白酶可消化分解蛇毒。

磷化锌中毒解救时,禁用的解救药物有()。

A、1%硫酸铜

B、阿扑吗啡

C、油类泻剂

D、硫酸镁

E、碘解磷定

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答案解析:本题考查磷化锌中毒的解救禁忌。硫酸铜与磷化锌可形成不溶性磷化铜,从而降低磷化辞的吸收。高锰酸钾氧化磷化锌生成磷酸酐,使其失去毒性。禁用阿扑吗啡、硫酸镁等可加重中枢抑制作用的药物。该药是无机磷化合物,与胆碱酯酶不产生相互作用,所以使用碘解磷定等不但无效,还会增加抗胆碱副作用。禁用油剂、蛋清、牛奶等具有脂溶性的物质,因为将会增加磷化锌的溶解吸收。

《医疗器械经营许可证》没有载明而《药品经营许可证》载明的许可事项有()。

A、法定代表人

B、质量负责人

C、经营范围

D、注册地址

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答案解析:考查医疗器械经营许可证管理、药品经营许可证管理。此题需要比较两个证件载明的内容才能选出正确答案。

乙型病毒性肝炎的抗病毒治疗药物有()。

A、α-干扰素

B、拉米夫定

C、阿德福韦

D、恩替卡韦

E、甘草酸制剂

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答案解析:本题考查乙肝的抗病毒治疗。治疗乙型肝炎的药物包括抗病毒药物和抗炎保肝药物。抗病毒药物包括α-干扰素、核苷酸类似物(拉米夫定、阿德福韦、恩替卡韦、替比夫定、替诺福韦);抗炎保肝药物有甘草酸制剂、谷胱甘肽、葡酪内酯、维生素B等。

下列能用于解救铅中毒的物是()。

A、青霉胺

B、二巯丙醇

C、二巯丁二钠

D、硫代硫酸钠

E、依地酸钙钠

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答案解析:二巯丙醇主要用于砷、汞、金、铋及酒石酸锑钾中毒,其余选项均可用于铅中毒的解救。

关于《中国药典》规定的药物贮藏条件的说法,正确的有()。

A、在阴凉处贮藏系指贮藏处温度不超过20℃

B、在凉暗处贮藏系指贮藏处避光并温度不超过20℃

C、在冷处贮藏系指在常温贮藏

D、当未规定贮藏温度时,系指在常温贮藏

E、常温系指温度为10℃~30℃

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答案解析:冷处系指贮藏处温度为2℃~10℃。

救治乙醇中毒的措施,正确的有()。

A、单纯急性轻度乙醇中毒不需治疗,居家观察,嘱其保暖,防治呕吐物误吸

B、催吐,洗胃和活性炭不适用于单纯性乙醇中毒

C、急性乙醇中毒者,肌内或静脉注射阿扑吗啡

D、急性乙醇中毒者,肌内或静脉注射纳洛酮

E、严重乙醇中毒者,静脉注射50%葡萄糖注射液,胰岛素,同时肌内注射维生素,维生素

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答案解析:单纯性轻中度酒精中毒不需治疗,居家观察,有肥胖、通气不良等基础疾病要嘱咐保暖、侧卧位防止呕吐误吸等并发症。由于酒精吸收迅速,催吐、洗胃和活性炭不适用于单纯酒精中毒患者。严重者静脉注射50%葡萄糖注射液100ml,胰岛素20U;同时肌内注射维生素BhBs及烟酸各lOOmg,以加速乙醇在体内的氧化。纳洛酮能解除酒精中毒的中枢抑制,并能促进乙醇体内转化,缩短昏迷时间,有催醒作用,可肌肉或静脉注射。

医疗机构器械说明书和标签不得含有的内容有()。

A、“保证治愈”“即刻见效”“疗效最佳”等表示功效的断言或保证的内容

B、禁忌证、注意事项及需要警示或提示的内容

C、生产日期和使用期限或失效日期

D、与其他企业产品的功效和安全性比较的内容

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答案解析:考查医疗器械说明书和标签的内容。注意“医疗器械说明书和标签不得含有的内容”与“药品广告的科学性要求”有类似之处,可以对比记忆。

乙型肝炎治疗需要每3个月定期监测的生化指标有()。

A、肝功能

B、肾功能

C、乙肝五项

D、凝血酶原时间

E、HBV-DNA水平

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答案解析:本题考查乙肝治疗的注意事项。乙肝五项包括HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb。监测HBV-DNA(乙型肝炎病毒DNA)是最直接的病情监测指标。