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医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检査制度,以下不得使用的医疗器械包括()。
A、包装破损可能影响使用安全、有效的
B、标示不清可能影响使用安全、有效的
C、超过有效期限或者可能影响使用安全、有效的
D、接近有效期限或者可能影响使用安全、有效的
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答案解析:考查医疗器械使用管理。原规定是“医疗器械包装破损、标示不清、超过有效期限或者可能影响使用安全、有效的,不得使用”,选项A、B、C将此规定进行了拆分。尤其要注意选项D将“超过有效期”偷换概念为“接近有效期”,增加了解题的迷惑性。
对紧张性头痛、长期精神比较紧张者、神经痛患者,可以选用的治疗药物有()。
A、布洛芬
B、谷维素
C、颠茄浸膏
D、卡马西平
E、维生素
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答案解析:伴有神经紧张的患者,在选用镇痛药的同时,可以辅佐一些缓解神经紧张、焦虑的药物,轻度紧张可加服谷维素、维生素
者可服用地西泮。颠茄浸膏的主要成分是山莨菪碱,可治疗内脏平滑肌痉挛痛。卡马西平是抗癫
根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号),药品监管部门监督检查医疗器械不良事件监测和再评价工作中,医疗器械上市许可持有人发现未主动收集并按时限要求报告不良事件的,可以采取的控制措施包括()。
A、药品监管部门可要求其停产整改,必要时采取停止产品销售的控制措施
B、持有人如需恢复生产、销售,应当向作出处理决定的药品监管部门提出申请
C、提出申请前,持有人可聘清具备相应资质的独立第三方专业机构进行检査确认
D、药品监管部门现场检査通过后,作出恢复生产、销售的决定
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答案解析:考查医疗器械不良事件监测和再评价。此题主要考查了监管部门实施不良事件监测和再评价监督检查工作的要求、药品监管部门新增的控制措施。
下列属于肝功能受损评价指标的是()。
A、碱性磷酸酶
B、丙氨酸氨基转移酶
C、肌酐清除率
D、门冬氨酸氨基转移酶
E、
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答案解析:肌酐清除率属于肾功能受损评价指标。“肝功能试验”包括测定血清谷氨酰转移酶(
-GT)、血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、血清门冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)和血清胆红素;另外,
世界卫生组织建议,儿童体温达到39℃,并经物理降温无效后,最好选用()。
A、阿司匹林滴剂
B、对乙酰氨基酚滴剂
C、布洛芬混悬液
D、阿司匹林片剂
E、阿司匹林泡腾片
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答案解析:本题考查儿童发热用药。阿司匹林可以用于儿童发热,但当儿童体温达到39℃,并经物理降温无效时,不宜使用阿司匹林,最好选用含有布洛芬的混悬液或对乙酰氨基酚的滴剂。
对消化性溃疡患者的用药指导,正确的有()。
A、老年患者长期应用氢氧化铝,有可能导致老年痴呆
B、服用铋剂后粪便呈黑色是正常现象
C、服用铝碳酸镁可导致便秘或腹泻
D、女性长期服用西咪替丁可导致女性男性化
E、禁止服用阿司匹林片剂
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答案解析:本题考查消化性溃疡的用药指导。西咪替丁具有影响性功能,导致雌性化副作用。
对于发热患者,下述用药指导或健康提示正确的是()。
A、多喝水,补充电解质
B、高热者可用冰袋或凉毛巾冷敷
C、婴幼儿短暂发热性惊厥可以用温水擦浴
D、发热期间不宜锻炼,适宜多休息
E、胃溃疡患者应在医生或药师指导下用药
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答案解析:本题考查发热的健康提示。解热镇痛药具有肠道刺激,可加重胃溃疡,需在医生或药师指导下用药。
根据《医疗器械网络销倍监督管理办法》,从事医疗器械网络销售的企业包括()。
A、医疗器械上市许可持有人
B、医疗器械也产企业
C、医疗器械批发企业
D、医疗器械零售企业
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答案解析:考查医疗器械网络销售管理要求。从事医疗器械网络销售的企业,是指通过网络销售医疗器械的医疗器械上市许可持有人(即医疗器械注册人或者备案人)和医疗器械生产经营企业。注意与药品不同,医疗器械零售企业可以在网上销售医疗器械。
甲状腺功能亢进症患者限制摄入的食品或药品是()。
A、海带
B、西地碘含片
C、碘盐
D、维生素
E、甲巯咪唑
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答案解析:本题考查甲亢的用药注意事项。甲亢患者应限制碘摄入,维生素
有利于调节甲状腺功能。
以下属于医疗器械经费质量管理规范质量管理制度的有()。
A、采购、收货、验收的规定
B、供货者、购货者资格审核的规定
C、医疗器械退、换货的规定
D、医疗器械追踪、溯源的规定
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答案解析:考查医疗器械经营质量管理规范。