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《药品经营质量管理规范》要求药品验收记录保存
A、至少5年
B、3年
C、5年
D、至少3年
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答案解析:考查药品经营许可证的管理、GSP药品批发和零售文件管理。注意根据GSP,文件记录保存至少5年,故答案为A。
应由省级药品监督管理部门发给批准文号的是
A、疫苗
B、中药饮片
C、化学原料药
D、医疗机构制剂
正确答案:题库搜索,学习助手薇Xin:【xzs9519】
答案解析:考查医疗机构制剂批准文号的核发、指定检验的情况、中药饮片标签内容。关键是要区分药品批准文号、医疗机构制剂批准文号、药品广告批准文号,药品批准文号是由国家药品监督管理部门核发,后两者是由省级药品监督管理部门核发。
住院患者开具的麻醉药品处方,每张处方为
A、一次常用量
B、1日常用量
C、3日常用量
D、7日常用量
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答案解析:考查处方限量。首先要判断是门诊、急诊,还是住院,门、急诊规定相同;其次,判断患者的病情是属于一般患者,还是属于癌症疼痛患者、中度慢性疼痛患者或重度慢性疼痛患者;最后根据药品、剂型确定处方用量,原则是需要这些药品缓解疼痛的患者多开剂量,安全剂型多开剂量,同时又要防止滥用。
根据《药品经营质量管理规范》,经营中药饮片的零售药店为防止饮片生虫、发霉、变质,放置中药饮片的柜斗应当
A、验收检查
B、定期清斗
C、清斗并记录
D、复核
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答案解析:考查GSP药品零售企业陈列管理。这题中的“生虫、发霉、变质”,都需要时间才能发生,所以检查要定期,故答案为B。
在医保目录中列出的品种属于医保避金不予支付的药品的是
A、甲类目录
B、乙类目录
C、口服泡腾片
D、中药饮片
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答案解析:考查基本医疗保险目录分类、调整和支付。这是常考考点,只需掌握基本医疗保险分类、制定、不纳入范围的药品、调整和支付等基本内容就可以顺利作答。
导致住院时间延长的药品不良反应,属于
A、药品损害
B、新的药品不良反应
C、严重药品不良反应
D、按新的药品不良反应处理
正确答案:题库搜索,考试助理薇Xin[xzs9519]
答案解析:考查药品不良反应、新的药品不良反应、严重药品不良反应以及药品损害的界定。其中药品不良反应的概念要注意和药品损害的概念区分,前者是合格药品,后者属于不合格药品。
撤销药品批准证明文件,这个职责属于
A、省级药品不良反应监测中心
B、省级药品监督管理部门
C、国家药品不良反应监测中心
D、国家药品监督管理部门
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答案解析:考查药品不良反应监测机构对药品不良反应的评价与控制。
药品批发企业所持《药品经营许可证》有效期是
A、至少5年
B、3年
C、5年
D、至少3年
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答案解析:考查药品经营许可证的管理、GSP药品批发和零售文件管理。
经国家药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格后,方可进口的是
A、国外生产的血液制品
B、医疗机构制剂
C、未实施批准文号管理的中药材
D、化学药品原料药
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答案解析:考查医疗机构制剂特征、合法采购渠道、指定检验。
只能凭专用处方在本医疗机构使用的是
A、医疗机构配制的制剂
B、肿瘤治疗药
C、甲类非处方药
D、 麻醉药品
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答案解析:考查处方调配、医疗机构制剂特征、处方药和非处方药定义、药品零售企业不可以零售的药品、药品零售企业必须凭处方销售的药品。“专用处方”对应的是麻醉药品、精神药品,故答案为D。