《药品经营质量管理规范》要求药品验收记录保存-2021年证券从业资格考试答案

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《药品经营质量管理规范》要求药品验收记录保存

A、至少5年

B、3年

C、5年

D、至少3年

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答案解析:考查药品经营许可证的管理、GSP药品批发和零售文件管理。注意根据GSP,文件记录保存至少5年,故答案为A。

应由省级药品监督管理部门发给批准文号的是

A、疫苗

B、中药饮片

C、化学原料药

D、医疗机构制剂

正确答案:题库搜索,学习助手薇Xin:【xzs9519】

答案解析:考查医疗机构制剂批准文号的核发、指定检验的情况、中药饮片标签内容。关键是要区分药品批准文号、医疗机构制剂批准文号、药品广告批准文号,药品批准文号是由国家药品监督管理部门核发,后两者是由省级药品监督管理部门核发。 

住院患者开具的麻醉药品处方,每张处方为

A、一次常用量

B、1日常用量

C、3日常用量

D、7日常用量

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答案解析:考查处方限量。首先要判断是门诊、急诊,还是住院,门、急诊规定相同;其次,判断患者的病情是属于一般患者,还是属于癌症疼痛患者、中度慢性疼痛患者或重度慢性疼痛患者;最后根据药品、剂型确定处方用量,原则是需要这些药品缓解疼痛的患者多开剂量,安全剂型多开剂量,同时又要防止滥用。

根据《药品经营质量管理规范》,经营中药饮片的零售药店为防止饮片生虫、发霉、变质,放置中药饮片的柜斗应当

A、验收检查

B、定期清斗

C、清斗并记录

D、复核

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答案解析:考查GSP药品零售企业陈列管理。这题中的“生虫、发霉、变质”,都需要时间才能发生,所以检查要定期,故答案为B。 

在医保目录中列出的品种属于医保避金不予支付的药品的是

A、甲类目录

B、乙类目录

C、口服泡腾片

D、中药饮片

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答案解析:考查基本医疗保险目录分类、调整和支付。这是常考考点,只需掌握基本医疗保险分类、制定、不纳入范围的药品、调整和支付等基本内容就可以顺利作答。

导致住院时间延长的药品不良反应,属于

A、药品损害

B、新的药品不良反应

C、严重药品不良反应

D、按新的药品不良反应处理

正确答案:题库搜索,考试助理薇Xin[xzs9519]

答案解析:考查药品不良反应、新的药品不良反应、严重药品不良反应以及药品损害的界定。其中药品不良反应的概念要注意和药品损害的概念区分,前者是合格药品,后者属于不合格药品。

撤销药品批准证明文件,这个职责属于

A、省级药品不良反应监测中心

B、省级药品监督管理部门

C、国家药品不良反应监测中心

D、国家药品监督管理部门

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答案解析:考查药品不良反应监测机构对药品不良反应的评价与控制。

药品批发企业所持《药品经营许可证》有效期是

A、至少5年

B、3年

C、5年

D、至少3年

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答案解析:考查药品经营许可证的管理、GSP药品批发和零售文件管理。

经国家药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格后,方可进口的是

A、国外生产的血液制品

B、医疗机构制剂

C、未实施批准文号管理的中药材

D、化学药品原料药

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答案解析:考查医疗机构制剂特征、合法采购渠道、指定检验。

只能凭专用处方在本医疗机构使用的是

A、医疗机构配制的制剂

B、肿瘤治疗药

C、甲类非处方药

D、 麻醉药品

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答案解析:考查处方调配、医疗机构制剂特征、处方药和非处方药定义、药品零售企业不可以零售的药品、药品零售企业必须凭处方销售的药品。“专用处方”对应的是麻醉药品、精神药品,故答案为D。