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2015年5月1日至15日,医院为缓解甲某疼痛而开具的麻醉药品和第一类精神药品处方用量应该为
A、1日常用量
B、3日常用量
C、7日常用量
D、15日常用量
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答案解析:考查处方限量。
该药品批发企业验收人员抽样验收拼箱药品,验收结朿后应该采取的措施是
A、将抽取的完好样品放回原包装箱,加封并标示
B、将抽取的完好样品放回新包装箱,加封并标示
C、将抽取的部分样品放回原包装箱,加封并标示
D、将抽取的部分样品放回新包装箱,加封并标示
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答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的收货与验收。
医师在门诊为甲某开具杜冷丁处方时,与普通药品处方相同之处在于
A、前记中有家属姓名、身份证号码
B、处方用淡红色处方
C、正文中有药品名称、剂型、规格、数量、用法用量
D、药品金额在前记
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答案解析:考查处方内容、处方颜色。此题需要熟悉普通处方和特殊处方的格式才能解答。另外,还要注意选项D中的药品金额是在后记,是错误说法,既不属于普通药品处方,也不属于杜冷丁处方,应该首先排除。
该药品批发企业仓库不需要具备的设施设备是
A、拼箱发货操作的作业区域和设备
B、拼箱发货复核的作业区域和设备
C、包装材料的存放场所
D、自动调控温湿度及室内外空气交换的设备
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答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的设施与设备。选项A和B是将拼箱发货业务所涉及的设施设备进行拆分。选项D错在将“有效”偷换概念为“自动”,使设施设备的要求提高了。
该药品批发企业为了保证药品的代表性,收货和验收拼箱药品时应该
A、至少检查一个最小包装
B、可不打开最小包装
C、开箱检查至最小包装
D、可不开箱检查
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答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的收货与验收。拼箱药品在拼箱时,大包装内药品已经和外界环境接触了,可能会影响药品质量,所以开箱检查至最小包装,可以降低药品质量风险。
该药品零售药店经营时,不需要具备的证件或标志是
A、药品经营许可证
B、执业药师注册证
C、经营非处方药药品的企业指南性标志
D、乙类OTC准销标志
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答案解析:考查药店零售的许可事项及相关证件。由这个药店的经营范围可以看出,既有处方药,又有非处方药,所以C是必需的,而A和B是一般零售药店都需要具备的。D则是普通商业企业销售乙类OTC时需要具备的,但是它不需要有《药品经营许可证》。
不属于案例情境中该药品监督管理部门权限范围的事项是
A、对凭处方销售情况进行检查
B、警告
C、罚款
D、吊销《药品经营许可证》
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答案解析:考查凭处方销售的法律责任。凭处方销售只涉及药品经营企业的部分药品,吊销许可证的处罚过重。
只限于所在村医疗机构内使用的是
A、没有实施批准文号管理的中药材
B、自种自采自用中药材
C、中成药
D、中药饮片
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答案解析:考查中药材自种、自采、自用的管理规定。
医师在门诊为甲某开具杜冷丁处方用量应该为
A、1次常用量
B、1日常用量
C、7日常用量
D、15日常用量
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答案解析:考查处方限量。
甲药品批发企业审核首营品种时,以下需要审核《医药产品注册证》的特殊使用级抗菌药物是
A、国内药品生产企业生产的头孢曲松
B、台湾药品生产企业生产的头孢曲松
C、香港药品生产企业生产的美罗培南
D、瑞士药品生产企业生产的美罗培南
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答案解析:考查药品批准证明文件、抗菌药物分级管理。