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根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企业药品收货与验收的说法,错误的是()。

A、实施批签发管理的生物制品,抽样验收时可不开箱检查

B、对包装异常、零售、拼箱的药品,抽样验收时应当开箱检查至最小包装

C、冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收货验收,验收合格尽快送入冷库

D、冷藏、冷冻药品到货时,应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质控制状况,不符合温度要求的应当拒收

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答案解析：考查GSP药品批发收货与验收质量管理。选项C错在将“冷库”偷换概念为“阴凉库”，注意这种命题方法。选项A和B属于将适合以配伍选择题出现的考点作为选项命题。选项D属于偏冷的考点。此题提示我们复习时要注意异常事件的处理措施，这是考试重点。

批签发管理的生物制品在出厂上市前,进行的强制性检验属于()。

A、监督检验

B、注册检验

C、评价抽验

D、指定检验

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答案解析：考查药品监督检验的类型。关键词是“上市前”，应该是指定检验，答案为D。

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品在境外发生严重药品不良反应,药品生产企业在获知之后,应及时报告,报告时限为()。 

A、20日内

B、10日内

C、30日内

D、15日内

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答案解析：进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应（包括自发报告系统收集的、上市后临床研究发现的、文献报道的），自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心。这属于一个偏冷门的考点，答案为C。

根据《麻醉药品品种目录(2013年版)》和《精神药品品种目录(2013年版)》,属于第二类精神药品的是()。

A、阿普唑仑

B、阿托品

C、哌醋甲酯

D、双氢可待因

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答案解析：考查我国生产和使用的麻醉药品和精神药品品种。选项B是医疗用毒性药品，排除。

药品监督管理部门在监督检查中,对可疑药品进行的针对性抽验是()。

A、监督检验

B、注册检验

C、评价抽验

D、指定检验

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答案解析：考查药品监督检验的类型。考查比较细，需要理解抽查检验分类监督抽验、评价抽验，监督抽验是针对质量可疑的药品，故答案为A。

根据《麻醉药品品种目录(2013年版)》和《精神药品品种目录(2013年版)》,属于第一类精神药品的是()。 

A、阿普唑仑

B、阿托品

C、哌醋甲酯

D、双氢可待因

正确答案：题库搜索,培训助手薇xin：（xzs9529）

答案解析：考查我国生产和使用的麻醉药品和精神药品品种。选项B是医疗用毒性药品，排除。

根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》,我国对基本医疗保险定点医药机构协议管理的基本思路是()。

A、取消与社会保险经办机构签订服务协议的要求,加强基本医疗保险定点医药机构和零售药店的资格审查和前置审批

B、取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序,完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序

C、取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和签订定点服务协议的程序要求,社保行政部门不再进行干预

D、严格基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序,完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序

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答案解析：考查医药机构协议管理的具体政策和要求。基本医疗保险定点医药机构协议管理的内涵是仅由经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议（“一步走’’），社保行政部门不再进行前置审批。选项A将“不再进行前置审批”偷换概念为“加强资格审查和前罝审批”，选项C则将“不再进行前置审批”偷换概念为“不再进行干预”，事实上还要进行后置审批备案管理。选项D将“取消资格审查”偷换概念为“加强资格审查”。故答案为B。此题难在选