在店内可以陈列,但不得采用开架自选的是-2021年证券从业资格考试答案

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在店内可以陈列,但不得采用开架自选的是

A、甲类非处方药

B、处方药

C、乙类非处方药

D、第二类精神药品

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答案解析:考查GSP药品零售质量管理陈列。此组题目题干为考点两个细节的关联,通过这种方式考查灵活运用能力。

根据上述信息,甲药品批发企业需要对《药品经营许可证》进行许可事项变更的是

A、企业质量负责人更换新人

B、增加新供货单位

C、增加新购货单位

D、更换冷藏运输设备

正确答案:题库搜索,专业课帮手微-信:xzs9519

答案解析:考查药品经营许可证管理。

警示语为“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”的药品是

A、处方药

B、甲类非处方药

C、乙类非处方药

D、中药材

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答案解析:考查乙类非处方药管理、处方药警示语管理。注意处方药必须凭医师处方销售和使用,甲类非处方药一般需要执业药师指导合理用药,乙类非处方药消费者完全可以自主选择购买。

根据人力资源社会保障部《关于印发国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)的通知》参保人员使用目录内西药、中成药发生的费用,应该

A、按基本医疗保险、工伤保险、生育保险有关规定支付

B、不予支付

C、由政府全额支付

D、适当加大个人自付比例,拉开与其他同类药品支付比例差距

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答案解析:考查基本医疗保险目录。参保人员使用目录内西药、中成药及目录外中药饮片发生的费用, 按基本医疗保险、工伤保险、生育保险有关规定支付。注意理解这句话,尤其是中药饮片目录内的,不予支付;而目录外的,按基本医疗保险、工伤保险、生育保险有关规定支付。

在店内不得陈列,并必须存放在专柜中的是

A、甲类非处方药 

B、处方药

C、乙类非处方药

D、第二类精神药品

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答案解析:考查GSP药品零售质量管理陈列。此组题目题干为考点两个细节的关联,通过这种方式考查灵活运用能力。

《麻醉药品、精神药品邮寄证明》有效期为

A、1年

B、1年(不跨年度)

C、3年

D、5年

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答案解析:考查麻醉药品和精神药品运输管理、邮寄管理、储存管理。

根据上述信息,关于处方药与非处方药转换评价的说法,错误的是

A、由国家药品监督管理部门组织有关部门和专家进行评价并批准

B、处方药与非处方药转换评价属于药品上市后评论范畴

C、国家对处方药目录实行动态管理,转换评价是将处方药转换为非处方药

D、国家对非处方药目录实行动态管理,对存在安全隐患或不适宜按非处方药管理的品种要及时转换为处方药

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答案解析:考查处方药与非处方药的转换评价。

其一,不存在“处方药目录”,故选项C说法错误。
其二,处方药与非处方药的转换评价包括处方药转换为非处方药、非处方药转换为处方药。选项C后半句话不全面。故答案为C。

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告新的和严重的不良反应的是

A、首次进口5年以内的进口药品

B、已受理注册申请的新药

C、已过新药监测期的国产药品

D、处于Ⅲ期临床试验的药物

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答案解析:考查药品不良反应报告范围。药品监测期主要针对的是已经上市销售的药品,选项B和D还没有上市销售,排除,这样可以提高正确率。注意在备考中要培养这种解题思路。

《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》有效期为()。

A、1年

B、1年(不跨年度)

C、3年

D、5年

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答案解析:考查麻醉药品和精神药品运输管理、邮寄管理、储存管理。

根据上述信息,关于转换为双跨品种后的布洛芬分散片,在其上市后可出现的具体品种管理要求的说法,正确的是

A、市场上可出现作为处方药和非处方药的两种布洛芬分散片

B、市场上可出现包装标签上加注专有“双跨”标识的布洛芬分散片

C、市场上出现的各种布洛芬分散片的说明书内容应一致

D、上市的处方药布洛芬分散片的说明书应印有“本药品为双跨品种,请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用”的忠告语

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答案解析:考查“双跨”药品的界定和依据,“双跨”药品的管理要求。

其一,进一步考查双跨药品的概念,也就是会出现处方药和非处方药两种同样商品名的布洛芬分散片,选项A说法正确。
其二,药品分类管理专有标识只有甲类、乙类,没有双跨这一说,选项B说法错误。
其三,双跨药品的说明书应该分开, 包装颜色应该明确区别,选项C说法错误。
其四,说明书警示语