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根据执业药师注册管理相关规定,关于执业药师注册许可的说法,正确的有()。
A、执业药师注册允许跨地域多点执业
B、《执业药师注册证》有效期为三年
C、执业药师注册后,执业时应悬挂《执业药师注册证》明示
D、执业药师申请再次注册,必按规定完成继续教育
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答案解析:执业药师不能多点执业,所以A项错误。根据最新《执业药师资格制度》第十六条,新规规定执业药师注册证有效期从3年改为5年,所以B项错误。
在全面深化行政审批制度改革工作中,国务院决定将行政审批项目的管理层级由省级药品监督管理部门下放到设区的市级药品监督管理部门的行政许可项目有()。
A、麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发
B、中药材生产质量管理规范认证
C、麻醉药品和精神药品邮寄证明核发
D、药用辅料的注册审批
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答案解析:中药材生产质量管理规范认证、药用辅料的注册审批已经取消,所以B项、D项不选。麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发、麻醉药品和精神药品邮寄证明核发由设区的市级药品监督管理部门审批,A项、C项正确。
关于违反药品易制毒化学品管理的刑事法律责任的说法,正确的有()。
A、以制造毒药为目的,利用麻黄碱类复方制剂加工、提炼制毒物品的,构成犯罪的,以制造毒物品罪处罚
B、将麻黄碱类复方制剂拆除包装、改变形态后进行非法买卖,构成犯罪的,以非法买卖制毒物品罪处罚
C、以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的,购买麻黄碱类复方制剂,构成犯罪的,以制造毒品罪处罚
D、麻黄碱类复方制剂经营企业拒不接受药品监督管理部门监督检查,构成犯罪的,以非法买卖制毒物品罪处罚
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答案解析:根据《药品类易制毒化学品管理办法》第四十四条“药品类易制毒化学品生产企业、经营企业、使用药品类易制毒化学品的药品生产企业和教学科研单位,拒不接受食品药品监督管理部门监督检查的,由县级以上食品药品监督管理部门按照《条例》第四十二条规定给予处罚。”
疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业发现假劣或者质量可疑的疫苗,应当立即停止接种、分发、供应、销售,并立即向所在地的县级人民政府卫生行政部门和负责药品监督管理的部门报告,接到报告的相关部门应釆取有效防控措施。下列后续措施中正确的有()。
A、接到报告的负责药品监督管理的部门,对脱离冷链和来源不明的疫苗,应立即责令召回
B、接到报告的负责药品监督管理的部门,应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施
C、接到报告的卫生行政部门,应当向上级卫生行政部门报告
D、接到报告的卫生行政部门,应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位釆取必要的应急处置措施
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答案解析:接到报告的卫生主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施,同时向上级卫生主管部门报告;接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施。疾病预防控制机构、接种单位对包装无法识别、超过有效期、脱离冷链、经检验不符合标准、来源不明的疫苗,应当如实登记,向所在地县级人民政府药品监督管理部门报告,由县级人民政府药品监督管理部门会同同级卫生主管部门按照
根据《抗菌药物临床应用管理办法》,关于医疗机构抗菌药物临床应用管理的说法,正确的有()。
A、村卫生室、诊所和社区卫生服务站使用抗菌药物开展静脉输注活动,应当经县级卫生行政部门核准
B、严格控制特殊使用级抗菌药物使用,特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用
C、医疗机构应当严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量,同一通用名称抗菌药物品种,注射剂型和口服剂型各不得超过两种
D、医疗机构应当开展细菌耐药监测工作,建立细菌耐药预警机制
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答案解析:根据《抗菌药物临床应用管理办法》第二十九条“……村卫生室、诊所和社区卫生服务站使用抗菌药物开展静脉输注活动,应当经县级卫生行政部门核准”,第二十七条“严格控制特殊使用级抗菌药物使用。特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用”,第十七条“医疗机构应当严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量。同一通用名称抗菌药物品种,注射剂型和口服剂型各不得超过2种”,第三十二条“医疗机构应当开展细菌耐药监测工作,建立细菌耐
下列有关法律效力层次的说法,正确的有()。
A、在同一位阶的法之间,特别规定优于一般规定
B、下位法违反上位法规定的,由有关机关依法予以改变或者撤销
C、上位法的效力高于下位法
D、在同一位阶的法之间,旧的规定优于新的规定
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答案解析:法律效力的层次主要内容如下:(1)上位法的效力高于下位法。(2)在同一位阶的法之间,特别规定优于一般规定,新的规定优于旧的规定。
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的有关规定,应按生产销售假药从重处罚的有()。
A、赵某以淀粉混入色素压片,铝塑板封装,再套以回收使用过的复方甘草片包装材料和说明书,修改生产批号和有效期后,冒充该药品销售至城乡接合部的药品零售企业
B、某公司回收入血白蛋白注射剂的包装,灌装生理盐水后,低价销售给无“医疗机构执业许可证”的“黑诊所”使用
C、某中药饮片生产企业被举报购买伪品药材加工中药饮片,药品监管部门到该企业检查时,该企业锁闭大门突击焚毁部分伪品原料药材
D、某化工企业从取非法生产加工销售以老年人为主要使用人群的治疗高血压药物
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答案解析:生产、销售假药,有下列行为之一的,从重处罚:
根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,消费者通过合法批准的网络交易平台购买医疗器械,在合法权益受损后,关于权益维护和纠纷解决规则的说法,正确的有()。
A、消费者可以向网络交易平台上的销售者要求赔偿
B、消费者可以向批准网络交易平台服务的审批部门要求赔偿
C、消费者可以向网络运营安全维护单位要求赔偿
D、网络平台提供者不能提供销售者的真实名称、地址和有效联系方式的,消费者可以向网络交易平台提供者要求赔偿
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答案解析:消费者通过网络交易平台购买商品或者接受服务,其合法权益受损害的,可以向销售者或被服务者要求赔偿。
关于GAP说法,正确的有()。
A、从事中药材生产的企业必须通过GAP认证并取得GAP证书
B、GAP适用于中药材(包括植物药和动物药)生产全过程
C、实施GAP有利于促进中药标准化、现代化
D、GAP是中药材生产质量管理规范
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答案解析:《中药材生产质量管理规范》是中药材生产和质量管理的基本准则,适用于中药材和企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程,制定中药材生产质量管理规范的目的是规范中药材生成,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化。CAP认证是非强制性的,采取自愿原则。
患者因颈椎、腰椎疼痛服用某药,出现眼黄、尿黄、乏力、纳差和肝功能异常,停用该药后症状缓解并好转。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,患者个人可以向()。
A、经治医师报告
B、药品不良反应监测机构报告
C、药品经营企业报告
D、药品生产企业报告
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答案解析:患者个人发现新的或严重的药品不良反应,可以向经治医师报告,也可以向药品生产、经营企业或当地的药品不良反应监测机构报告,必要时提供相关的病历资料。