国家调整基本药物目录品种和数量的依据有()。-2021年证券从业资格考试答案

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国家调整基本药物目录品种和数量的依据有()。

A、已上市药品循证医学、药物经济学评价

B、国家基本药物的应用情况监测和评估

C、我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化

D、我国疾病谱的变化

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答案解析:国家基本药物目录的品种和数量调整应当根据以下因素确定:我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化;我国疾病谱变化;药品不良反应监测和评估;已上市药品循证医学、药物经济学评价;国家基本药物委员会规定的其他情况。

根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括()。

A、改进药品临床试验审批,允许境外未上市新药经批准后在境内开展临床试验,鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验

B、对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批

C、对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价

D、开展药品上市许可持有人制度试点,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药

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答案解析:根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(十二)“改进药品临床试验审批。允许境外未上市新药经批准后在境内同步开展临床试验。鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验,符合要求的试验数据可在注册申请中使用”。(八)“加快创新药审评审批。对创新药实行特殊审评审批制度”。(七)“……对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价”。(九)“开展药品上市许

《“十三五”国家药品安全规划》确定的到2020年完善执业药师制度工作的目标和任务包括()。

A、所有零售药店主要管理者具备执业药师资格

B、实施执业药师国家资格互认,完善国际执业药师交流

C、健全执业药师制度体系,强化继续教育与实训培养

D、所有零售药店营业时有执业药师指导合理用药

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答案解析:《“十三五”国家药品安全规划》确定执业药师服务水平显著提高的发展目标,到2020年,每万人口执业药师数超过4人,所有零售药店主要管理者具备执业药师资格、营业时有执业药师指导合理用药。并要求健全执业药师制度体系,建立执业药师管理信息系统,实施执业药师能力与学历提升工程,强化继续教育和实训培养。

根据《国家基本药物目录管理办法》,应当从国家基本药物目录中调出的品种有()。

A、发生药品不良反应的

B、根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的

C、国家食品药品监督管理局部门撤销其药品批准证明文件的

D、相应的国家药品标准被修改的

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答案解析:根据《国家基本药物目录管理办法》第十条。

属于下列情形之一的品种,应当从国家基本药物目录中调出:
(一)药品标准被取消的;
(二)国家药品监管部门撤销其药品批准证明文件的;
(三)发生严重不良反应,经评估不宜再作为国家基本药物使用的;
(四)根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的;

甲、乙、丙、丁发布药品广告的行为,错误的有()。

A、乙发布广告,宣传其生产的复方苯巴比妥溴化钠片,称“6个月临床观察,96.7%患者的语言、运动能力明显提高”

B、甲通过电视台发布其所生产的六味地黄丸的广告

C、丁通过某网站发布其所生产的枸橼酸西地那非片的广告

D、丙为其配制的医疗机构制剂,通过某医学杂志发布广告

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答案解析:医疗机构制剂不得发布广告。枸橼酸西地那非为治疗男性性功能障碍药,属于处方药,不得在网站上发布药品广告。药品广告中不得含有“治愈率明显提高”等内容。六味地黄丸属于非处方药,可以在电视台发布广告。

关于基本医疗保险定点零售药店管理的说法,正确的有()。

A、定点零售药店对外配处方要分别管理,单独建账,定期向社会保险经办机构报告处方外配服务和费用发生情况

B、定点零售药店应配备和实行“零差率”销售基本药物

C、定点零售药店应具备及时供应基本医疗保险用药的能力

D、定点零售药店应具备24小时提供服务的能力

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答案解析:基本医疗保险定点零售药店应具备及时供应基本医疗保险用药条件;24小时提供服务的能力;能保证营业时间内至少有1名药师在岗,营业人员需经地级以上管理部门培训合格;严格执行城鎮职工基本医疗保险制度有关政策规定,有规范的内部管理制度,配备必要的管理人员和设备;定点零售药店对外配处方药分别管理、单独建账,定期向统筹地区社会保险经办机构报告处方外配服务及费用发生情况。社会保险经办机构要加强对定点零售药店处方外

执业药师的主要职责是保障药品质量和指导用药,具体职责包括()。

A、 临床药学工作

B、开展治疗药物监测

C、提供用药信息

D、处方审核

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答案解析:执业药师负责处方的审核及监督调配,提供用药咨询,指导合理用药,开展治疗药物的监测及药品的评价等临床药学工作。

乙类非处方药应是用于常规轻微疾病和症状以及日常营养补给等的非处方药药品,下列药品中不应作为乙类非处方药的有()。

A、含抗菌药物、激素等成分的化学药品

B、中西药复方制剂

C、儿童用药(非维生素、矿物质类)

D、含毒性药材的口服中成药

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答案解析:含抗菌药物、激素等成分的化学药品属于麻醉药品或者精神药品,中西药复方制剂及儿童用药(非维生素、矿物质类)属于处方药,含毒性药材的口服中成药属于医疗用毒性药品。

关于麻黄碱类复方制剂管理的说法,正确的有()。

A、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂,除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过5个最小包装

B、药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂,应设专柜由专人管理

C、从事含麻黄碱类复方制剂批发业务的药品经营企业,应具有蛋白同化制剂、肽类激素的经营资质

D、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂,应查验购买者的身份证件并进行登记

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答案解析:对于含麻黄碱复方制剂,除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过2个最小包装。

下列药品属于药品类易制毒化学品的有()。

A、麦角新碱

B、罂粟浓缩物

C、麻黄浸膏

D、麦角酸

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答案解析:易制毒化学药品品种目录所列物质有:麦角酸、麦角碱、麦角新碱、麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质(麻黄素也称麻黄碱)。