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行政机关做出较大数额罚款的行政处罚决定前,当事人有权要求进行的程序是

A、简易程序

B、—般程序

C、听证程序

D、复议程序

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答案解析：考查简易程序和听证程序。此题解答的关键是区分简易程序、听证程序在罚款数额方面的差异。 

根据《国务院关于修改部分行政法规的决定》对《中华人民共和国药品管理法实施条例》部分条款进行的修改负责药品批准文号再注册的机构是() 

A、国家药品监督管理部门

B、省级药品监督管理部门

C、地市级市场监督管理部门

D、县级市场监督管理部门

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答案解析：考查药品注册管理机构、药品监督管理部门职责。国产药品、进口药品再注册部门遵循“谁熟悉、谁审批”的大原则，同时也进行了部分放权。

工业和信息化部门负责

A、拟订养老、失业、工伤等社会保险及其补充保险政策和标准

B、拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的法律法规草案、政策、规划和标准

C、承担医药工业行业管理工作

D、拟订药品流通发展规划和政策

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答案解析：考查药品管理工作相关部门职责。工业和信息化部门管理的事项主要和医药工业有关，答案为C。 

制定医疗保险相关部门规章并组织实施的部门是

A、市场监管部门

B、医疗保障部门

C、发展和改革宏观调控部门

D、人力资源和社会保障部门

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答案解析：考查药品管理工作相关部门职责。医疗保障部门管理医疗保险，且属于国务院直属机构，有制定部门规章的权限。故答案为B。

人力资源和社会保障部门负责

A、拟订养老、失业、工伤等社会保险及其补充保险政策和标准

B、拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的法律法规草案、政策、规划和标准

C、承担医药工业行业管理工作

D、拟订药品流通发展规划和政策

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答案解析：考查药品管理工作相关部门职责。人力资源和社会保障部门管理“五险一金”中的养老、失业、工伤等社会保险以及公积金，答案为A。 

负责监测和管理药品宏观经济的部门是

A、市场监管部门

B、医疗保障部门

C、发展和改革宏观调控部门

D、人力资源和社会保障部门 

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答案解析：考查药品管理工作相关部门职责。国家发展改革委员会在药品管理方面的权限现在只剩监测和管理药品宏观经济。故答案为C。

负责药品零售企业GSP认证的部门是

A、县级市场监督管理部门

B、设区的市级市场监督管理部门

C、省级药品监督管理部门

D、国家药品监督管理部门

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答案解析：考查药品行政许可亊项。这是2016年考试指南新增内容，会成为考试重点。特别注意药品批发企业GSP认证由省级药品监督管理部门负责，但是零售企业GSP认证权限下放，由设区的市级药品监督管理部门负责。同样，麻醉药品和精神药品的生产审批，无论是原料药，还是制剂，全部由省级药品监督管理部门负责。

组织制定、修订医疗器械检査制度规范和技术文件的机构是

A、中国食品药品检定研究院

B、食品药品审核查验中心

C、行政事项受理服务和投诉举报中心

D、药品评价中心

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答案解析：考查药品监督管理技术支撑机构的职责。 此题是医疗器械管理职责的汇总。

负责进口药品注册检验的机构是

A、中国食品药品检定研究院

B、国家药典委员会

C、行政事项受理服务和投诉举报中心

D、药品评价中心

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答案解析：考查药品监督管理技术支撑机构的职责。