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经营血管内导管的医疗器械经营企业的许可管理部门是()。
A、国家药品监督管理部门
B、省级药品监督管理部门
C、设区的市级药品监督管理部门
D、县级药品监督管理部门
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答案解析:考查医疗器械经营分类管理、医疗器械的分类。如果对医疗器械经营分类管理很熟的话,不用“医疗器械分类”的考点,一样可以准确解答此题。另外,注意如果题干换成“核发《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》”答案是一样的。
国家要求公立医院实行药品分类采购,其中,对常用低价药可采取()。
A、实行集中挂网,由医院直接采购
B、实行最高出厂价格和最高零售价格管理
C、建立公开透明、多方参与的价格谈判机制
D、定点生产、议价采购
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答案解析:低价药品生产企业不愿意生产,放松价格管制,实行集中挂网。答案为A。
国家要求公立医院实行药品分类采购,其中,对独家生产的药品可以采取()。
A、实行集中挂网,由医院直接采购
B、实行最高出厂价格和最高零售价格管理
C、建立公开透明、多方参与的价格谈判机制
D、定点生产、议价采购
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答案解析:具有垄断性质的药品,部分专利药品或独家品种是进行价格谈判,故答案为C。
核发《医疗器械经营备案凭证》才可以经营的医疗器械是()。
A、输血器
B、橡皮膏
C、手术衣
D、脉象仪软件
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答案解析:考查医疗器械经营分类管理、医疗器械的分类。其一,由题干中的关键词“备案”,判断为第二类医疗器械。其二,根据距离身体的远近,可以判断选项B和C属于第一类医疗器械,选项A进入人体,属于第三类医疗器械,选项D要和皮肤接触,属于第二类医疗器械。
此症应首先考虑的是()。
A、急性支气管炎
B、肺炎
C、肺结核
D、肺癌
E、支气管哮喘
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答案解析:肺炎、肺结核均可出现发热、咳嗽、咳痰、痰中带血等表现,但肺结核一般为低热,且夜间为主,并出现盗汗,以双肺上叶后段及下叶背段体征明显;而肺炎时可出现高热,咳嗽,胸痛,痰中带血,听诊肺部可闻及湿啰音,患者表现符合肺炎发病特点。急性支气管炎一般无发热,肺部听诊一般无湿啰音,可除外。支气管哮喘表现为喘息,听诊可闻及哮鸣音,可除外。
反复应用可引起药物依赖性的是()。
A、阿司匹林
B、含可待因的复方制剂
C、含伪麻黄碱的复方制剂
D、对乙酰氨基酚
E、氯苯那敏
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答案解析:可待因属于中枢性镇咳药,可产生成瘾性和依赖性。
急诊科医师开具的盐酸肾上腺素注射液处方,在医疗机构内调剂后的保存期限为()。
A、1年
B、2年
C、5年
D、3年
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答案解析:关键词是“急诊”,也就说明这是急诊处方,医疗机构内保存1年。故答案为A。
经营避孕套、避孕帽的医疗器械经营企业的备案管理部门是()。
A、国家药品监督管理部门
B、省级药品监督管理部门
C、设区的市级药品监督管理部门
D、县级药品监督管理部门
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答案解析:考查医疗器械经营分类管理、医疗器械的分类。如果对医疗器械经营分类管理很熟的话,不用“医疗器械分类”的考点,一样可以准确解答此题。另外,注意如果题干换成“核发《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》”答案是一样的。
儿科医师开具的蒙脱石散剂处方,在零售药店调剂后的保存期限为()。
A、1年
B、2年
C、5年
D、3年
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答案解析:命题不太严谨,因为《处方管理办法》规定儿科处方不允许从医院门诊环节外流到零售药店,也就不可能到零售药店保存。如果假设此行为是允许的,那么命题点就是后半句话“零售药店调剂后的保存期限”,这与“医疗机构内调剂后的保存期限”所依据法条不一样。“零售药店调剂后的保存期限”需要根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》第10条“零售药店对处方必须留存2年以上备查”。故答案为B。
持有人通过网络销售其医疗器械,需要办理的行政许可程序是()。
A、不需要办理经营许可或者备案
B、办理经营备案
C、办理经营许可
D、办理经营注册
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答案解析:考查医疗器械网络销售管理要求。