经营血管内导管的医疗器械经营企业的许可管理部门是()。-2021年证券从业资格考试答案

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经营血管内导管的医疗器械经营企业的许可管理部门是()。

A、国家药品监督管理部门

B、省级药品监督管理部门

C、设区的市级药品监督管理部门

D、县级药品监督管理部门

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答案解析:考查医疗器械经营分类管理、医疗器械的分类。如果对医疗器械经营分类管理很熟的话,不用“医疗器械分类”的考点,一样可以准确解答此题。另外,注意如果题干换成“核发《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》”答案是一样的。

国家要求公立医院实行药品分类采购,其中,对常用低价药可采取()。 

A、实行集中挂网,由医院直接采购

B、实行最高出厂价格和最高零售价格管理

C、建立公开透明、多方参与的价格谈判机制

D、定点生产、议价采购

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答案解析:低价药品生产企业不愿意生产,放松价格管制,实行集中挂网。答案为A。

国家要求公立医院实行药品分类采购,其中,对独家生产的药品可以采取()。 

A、实行集中挂网,由医院直接采购

B、实行最高出厂价格和最高零售价格管理

C、建立公开透明、多方参与的价格谈判机制

D、定点生产、议价采购

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答案解析:具有垄断性质的药品,部分专利药品或独家品种是进行价格谈判,故答案为C。

核发《医疗器械经营备案凭证》才可以经营的医疗器械是()。

A、输血器

B、橡皮膏

C、手术衣

D、脉象仪软件

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答案解析:考查医疗器械经营分类管理、医疗器械的分类。其一,由题干中的关键词“备案”,判断为第二类医疗器械。其二,根据距离身体的远近,可以判断选项B和C属于第一类医疗器械,选项A进入人体,属于第三类医疗器械,选项D要和皮肤接触,属于第二类医疗器械。

此症应首先考虑的是()。

A、急性支气管炎

B、肺炎

C、肺结核

D、肺癌

E、支气管哮喘

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答案解析:肺炎、肺结核均可出现发热、咳嗽、咳痰、痰中带血等表现,但肺结核一般为低热,且夜间为主,并出现盗汗,以双肺上叶后段及下叶背段体征明显;而肺炎时可出现高热,咳嗽,胸痛,痰中带血,听诊肺部可闻及湿啰音,患者表现符合肺炎发病特点。急性支气管炎一般无发热,肺部听诊一般无湿啰音,可除外。支气管哮喘表现为喘息,听诊可闻及哮鸣音,可除外。

反复应用可引起药物依赖性的是()。

A、阿司匹林

B、含可待因的复方制剂

C、含伪麻黄碱的复方制剂

D、对乙酰氨基酚

E、氯苯那敏

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答案解析:可待因属于中枢性镇咳药,可产生成瘾性和依赖性。

急诊科医师开具的盐酸肾上腺素注射液处方,在医疗机构内调剂后的保存期限为()。

A、1年

B、2年

C、5年

D、3年

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答案解析:关键词是“急诊”,也就说明这是急诊处方,医疗机构内保存1年。故答案为A。

经营避孕套、避孕帽的医疗器械经营企业的备案管理部门是()。

A、国家药品监督管理部门

B、省级药品监督管理部门

C、设区的市级药品监督管理部门

D、县级药品监督管理部门

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答案解析:考查医疗器械经营分类管理、医疗器械的分类。如果对医疗器械经营分类管理很熟的话,不用“医疗器械分类”的考点,一样可以准确解答此题。另外,注意如果题干换成“核发《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》”答案是一样的。

儿科医师开具的蒙脱石散剂处方,在零售药店调剂后的保存期限为()。

A、1年

B、2年

C、5年

D、3年

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答案解析:命题不太严谨,因为《处方管理办法》规定儿科处方不允许从医院门诊环节外流到零售药店,也就不可能到零售药店保存。如果假设此行为是允许的,那么命题点就是后半句话“零售药店调剂后的保存期限”,这与“医疗机构内调剂后的保存期限”所依据法条不一样。“零售药店调剂后的保存期限”需要根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》第10条“零售药店对处方必须留存2年以上备查”。故答案为B。

持有人通过网络销售其医疗器械,需要办理的行政许可程序是()。

A、不需要办理经营许可或者备案

B、办理经营备案

C、办理经营许可

D、办理经营注册

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答案解析:考查医疗器械网络销售管理要求。

其一,持有人通过网络销售其医疗器械,医疗器械生产企业受持有人委托通过网络销售受托生产的医疗器械,不需要办理经营许可或者备案。
其二,医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当向所在地省级食品药品监督管理部门备案。