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按照全面深化行政审批制度改革,进—步简政放权的精神,国家分批取消或调整了一部分与药品相关的行政审批事项,下列项目属于已被取消审批的事项是()。
A、药物委托生产许可
B、中药材GAP认证
C、药品零售企业GSP认证
D、互联网药品交易服务企业审批
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答案解析：2016年2月3日，国务院印发《关于取消13项国务院部门行政许可事项的决定》（国发〔2016〕10号），规定取消中药材生产质量管理规范（GAP）认证。
国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上,实行动态管理,原则上调整周期是()。
A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
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答案解析：国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上每3年调整一次。必要时，经国家基本药物工作委员会审核同意，可适时组织调整。
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,取得《麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡》的医疗机构,需承担“由设区的市级卫生主管部门责令限期改正,给予替告,逾期不改正的,处5000元以上1万元以下罚款;情节严重的,吊销其印鉴卡;对直接负责对的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职、开除的处分”的法律责任的违法情形是()。
A、未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师,揸自开具麻醉药品和第一类精神药品的
B、未按规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的
C、具有处方资格的执业医师,违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方的
D、处方调配人、核对人违反规定,未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对,造成严重后果的
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答案解析：由设区的市级卫生主管部门责令限期改正，给予警告，逾期不改正的，处5000元以上1万元以下罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责对的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职、开除的处分的情形包括：
羚锐制药生产该药品需()。
A、根据市场需求量确定年度生产量
B、根据自身生产能力确定年度生产总量
C、根据原料药数量确定年度生产总量
D、定点生产企业应严格按照年度生产计划安排生产,并依照规定向所在省级药品监督管理部门报告生产情况
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答案解析：定点生产企业严格按照年度生产计划安排生产，并依据规定向所在省级药品监督管理部门报告生产情况。经批准定点生产的麻醉药品和精神药品不得委托生产。
实施基本药物制度的目标不正确的是()。
A、提高群众获得基本药物的可及性,保证群众基本用药需求
B、维护群众的甚本医疗卫生权益,促进社会公平正义
C、医疗机构采取“以药补医”的运行机制
D、规范药品生产流通使用行为,促进合理用药,减轻群众负担
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答案解析：实施基本药物制度的目标：提高群众获得基本药物的可及性，保证群众基本用药需求；维护群众的基本医疗卫生权益，促进社会公平正义；改变医疗机构“以药补医”的运行机制，体现基本医疗卫生的公益性；规范药品生产流通使用行为，促进合理用药，减轻群众负担。
药品生产企业应当向政府价格主管部门提供()。
A、药品零售指导价格
B、药品政府指导价格
C、常用药品的价格
D、药品生产经营成本
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答案解析：药品的生产企业、经营企业、医疗机构应当依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料。
上述信息中有关分公司甲成立过程的事项,正确的是()。
A、该公司成立前需要向国家药品监督管理部门申请
B、该公司的经营范围不包含医疗用毒性药品
C、该公司釆购雄黄必须从全国集中统一定点生产的企业购人
D、该公司经营布桂嗪这类药品需要经国家药品监督管理部门批准
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答案解析：A项涉及药品批发企业的审批，应经北京市药品监督管理部门批准，所以该说法错误。B项涉及经营范围的识别及医疗用毒性药品品种目录，A型肉毒毒素制剂是毒性西药，不可以零售，只能批发，所以这个药品不可能交给乙公司经营，只能给甲公司经营，所以B的说法错误。C项则不仅涉及医疗用毒性药品品种，还涉及毒性饮片管理，说法是正确的。D项涉及麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业和区域性批发企业的审查，题干中提到“这两家
在药品批发企业中,人员资质要求为“应当具有大学本科学历、执业药师资格和3年以上药品经营质管理工作经验”的是()。
A、法定代表人或企业负责人
B、质量管理人员
C、企业质量管理部门负责人
D、企业质量负责人
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答案解析：在药品批发企业中，企业质量负责人应为大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。
在药品零售企业中,人员资质要求为“应当具有执业药师资格”的是()。
A、法定代表人或企业负责人
B、质量管理人员
C、企业质量管理部门负责人
D、企业质量负责人
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答案解析：在药品零售企业中，企业法定代表人或者企业负责人应具有执业药师资格；企业应当按照国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。
医疗保险定点医疗机构应当按照规定的办法如实公布其()。
A、药品零售指导价格
B、药品政府指导价格
C、常用药品的价格
D、药品生产经营成本
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答案解析：医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单；医疗保险定点医疗机构还应当按照规定的办法如实公布其常用药品的价格，加强合理用药的管理。具体办法由国务院卫生行政部门规定。