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以下哪项是现行医疗设备电气安全检测的首要标准.
A、IEC61010
B、IEC60601
C、IEC62353(CL1)
D、IEC62353(CL2)
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提供虚假证明、文件资料、样品,或者采取其他欺骗手段,骗取医疗器械产品注册证书的,。
A、由当地管理部门撤销产品注册证书,两年内不受理其产品注册申请
B、由原发证部门撤销产品注册证书,当年可受理其产品注册申请
C、由原发证部门撤销产品注册证书,两年内不受理其产品注册申请
D、由原发证部门撤销产品注册证书,1年内不受理其产品注册申请
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有下列情形之一的医疗器械,不予重新注册。
A、对有质量问题的医疗器械
B、对发生安全事故的医疗器械
C、对发生严重不良事件且经再评价确认难以保证安全有效的医疗器械
D、对发生不良事件且经再评价确认难以保证安全有效的医疗器械
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当申请报告递交到院长或器械科以后,主任的第一阶段工作虽然结束,此时
A、主任的作用已经发挥,不用再理他了
B、仍然围着主任转
C、和主任保持密切联系,确保一直获得他的支持
D、无需再理会主任了
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医用气体的安全必须满足4条原则,下列哪一个不是这4条原则之一:
A、可连续供气
B、气体防错接
C、使用铜管作为输送管道
D、足够的流量和压力
E、气体的质量要保证
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下面可以控制情绪的方法是
A、每天早上醒来可以听听一段很激昂的歌曲;
B、可以大声的对自己说“我是最棒的”给自己一些良好的心理暗示;
C、一个很好的励志光盘;
D、以上都可以
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《医用气体工程技术规范》于()开始正式实施。
A、2010年8月
B、2011年3月
C、2013年3月
D、2012年8月
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在医用气体新规范中,明确提出,焊接医用气体铜管及不锈钢管材时,做了如下哪项规定?
A、均应严格脱脂,并在管材内部使用惰性气体保护
B、一定要使用紫铜管
C、真空吸引管道可使用镀锌钢管,因为便宜
D、所有管道无需脱脂,焊接不需要使用惰性气体保护
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通过医疗器械不良事件监测,及时发现新的、严重的不良事件,。
A、避免同样的不良事件重复发生,保护更多人的用械安全和健康
B、减少不良事件发生,保护更多人的用械安全和健康
C、避免不良事件发生,保护更多人的用械安全和健康
D、避免同样的不良事件重复发生
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连续停产,产品生产注册证书自行失效
A、半年以上的
B、1年以上的
C、6个月以上的
D、2年以上的
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