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关于我国诊断试剂的挑战与机遇及对策分析中,以下说法错误的是

A、产业化进程中一定要注重自主创新和集成创新,技术开发和技术引进相结合;

B、着重实现具有我国自主知识产权产品的产业化;

C、国内自主研发的体外诊断试剂质量基本合格;

D、国内诊断试剂行业面临最大困扰就是产品质量滥竽充数。

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稳定性是指

A、测试系统的稳定程度;

B、试剂(盒)在制造商制定的期限内保持其特性和/或性能的能力;

C、试剂的保质期限;

D、以上说法均不正确。

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关于精密度的表述,以下最完善的是

A、相互独立的测试结果之间的一致程度;

B、在规定条件下,相互独立的测试结果之间的一致程度。

C、在规定条件下,测试结果之间的一致程度。

D、以上说法均不正确。

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国内体外诊断试剂中,发展最快的分支是

A、临床生化类;

B、免疫类;

C、微生物类;

D、分子诊断类。

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评级校准值可靠性的唯一要求是

A、被控制物质校准后的检测系统,对病人样品检测的检验结果和某些指定参考方法对病人样品的检验结果具可比性;

B、被校准品校准后的检测系统,对病人样品检测的检验结果和某些指定参考方法对病人样品的检验结果具可比性;

C、被质控品校准后的检测系统,对病人样品检测的检验结果和某些指定参考方法对病人样品的检验结果具可比性;

D、以上说法均不正确。

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关于中国体外诊断产业,以下描述正确的是

A、中国体外诊断产业由来已久,有近百年的历史;

B、中国体外诊断产业是个新兴产业,有近百年的历史;

C、中国体外诊断产业是个新兴产业,有20多年的发展历史;

D、中国体外诊断产业是个新兴产业,有10年左右的发展历史。

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关于校准品,以下说法正确的是

A、所有用于检验中的检测方法、仪器、试剂等都可以用来监测校准品;

B、校准品中被检分析物的含量可以由称量法和容量法确定;

C、所有校准品都是处理过的样品,和新鲜样品有着新的基质差异;

D、以上说法均不正确。

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对于系统“灵敏”的特性,较好的表述方法是

A、具有高的分析灵敏度水平和低的检出限;

B、具有低的分析灵敏度水平和低的检出限;

C、具有高的分析灵敏度水平和高的检出限;

D、以上说法均不正确。

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从临床诊断试剂生产企业分布的角度来说,市场基本上可以分成四类,以下不属于分类当中的是

A、血液诊断市场;

B、临床生化市场;

C、免疫诊断市场;

D、分子诊断市场。

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目前,体外诊断试剂行业的发展状况是

A、一方面市场很大;另一方面,进口试剂及诊断仪器具有垄断优势,但正在被民族产品打破和追赶;

B、一方面市场很大;另一方面,国内试剂及诊断仪器具有垄断优势,但正在被进口产品打破和追赶;

C、市场很小;国内试剂及诊断仪器具有垄断优势,但正在被进口产品打破和追赶;

D、市场很小;国外试剂及诊断仪器具有垄断优势,但正在被民族产品打破和追赶。

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