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以下哪项不属于医疗器械生产企业义务的

A、医疗器械召回

B、医疗器械不良事件报告

C、生产合法合规医疗器械

D、医疗器械飞行检查

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A医疗器械公司因生产不合格医疗器械被药品监管部门处罚,属于承担什么类型的责任

A、民事责任

B、行政责任

C、刑事责任

D、违约责任

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以下不属于医疗器械范围内的行政许可的是

A、医疗器械注册

B、医疗器械生产许可

C、医疗器械生产质量管理体系

D、医疗器械临床试验批件

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医疗器械生产质量监督管理的部门是

A、卫生健康部门

B、药品监管部门

C、质量监督检验部门

D、医疗器械生产企业

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运输、贮存医疗器械,应当符合医疗器械________标示的要求,对温度、湿度等环境、条件有特殊要求的,应当采取相应措施,保证医疗器械的安全、有效。

A、说明书和包装

B、说明书和产品技术要求

C、说明书和标签

D、产品技术要求和标签

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A公司在其位于S市某区XX路76号的生产地址内从事静脉留置针装配、包装、灭菌工序,经查,该地址与其产品注册证上的地址不一致,且未经核准变更,属于:

A、生产未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的;

B、未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的

C、生产超出生产范围或者与医疗器械生产产品登记表载明生产产品不一致的第二类、第三类医疗器械的

D、在未经许可的生产场地生产第二类、第三类医疗器械的;

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二类医疗器械上市许可的步骤,下列正确的是

A、研发-注册-生产许可-检验

B、研发-检验-生产许可-注册

C、研发-检验-注册-生产许可

D、研发-注册-检验-生产许可

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经营未经注册的医疗器械,货值达90000元的处罚金额为

A、90-180万元

B、45-90万元

C、8万元

D、18-90万元

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2014年法规修改后,医疗器械生产行政许可发生的变化为

A、先注册许可再生产许可

B、只需要生产许可

C、先生产许可再注册许可

D、注册许可生产备案

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根据《医疗器械监管条例》对医疗器械经营分类管理的思路,对从事第三类医疗器械经营活动的市场主体实施

A、全面管理

B、许可管理

C、严格管理

D、备案管理

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