关于药物临床试验安全性评价下列说法错误的是-2021年华医网公需课专业课考试答案

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关于药物临床试验安全性评价下列说法错误的是

A、安全性评价是重点、难点、基于对GCP的深刻理解,有别于日常诊疗

B、从专业角度进行AE、SAE与试验药物相关性的判定工作

C、责任划分应有理有据

D、研究者无需保持中立、公正的态度

E、坚持原则、保护受试者安全及利益,同时保护研究者

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下列关于不良事件的说法错误的是

A、可表现为症状

B、可表现为体征

C、可表现为疾病

D、可表现为实验室检查异常

E、一定与试验用药品有因果关系

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甲状腺功能检查常用组合是

A、T3

B、T4

C、T3\FT4

D、T3\FT4、TSH

E、TRH、FT3\FT4

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古代治瘿常用方剂有

A、海藻丸、海藻玉壶汤

B、海藻丸、昆布丸

C、海藻玉壶汤、四妙丸

D、海藻丸、昆布丸、海藻玉壶汤

E、四妙丸、桃红四物汤、一贯煎

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清代以前瘿病多归属

A、内科病

B、外科病

C、皮肤病

D、骨伤病

E、杂症

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受试者接受试验用药品后,下列选项中不属于严重不良事件的是

A、将来病情发展严重时可能出现死亡

B、永久或者严重残疾或者功能丧失

C、需要住院治疗或延长住院时间

D、先天性异常或出生缺陷

E、即刻危及生命

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受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院事件,以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件指的是

A、不良事件

B、严重不良事件

C、治疗后出现的不良事件

D、重要不良事件

E、重度不良事件

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受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件,可以表现为症状体征、疾病或者实验室检查异常,但不一定与试验用药品有因果关系指的是

A、不良事件

B、严重不良事件

C、治疗后出现的不良事件

D、重要不良事件

E、药物不良反应

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诊断甲亢(Graves)最灵敏的抗体是

A、TRAb

B、TPOAb

C、TGAb

D、TMAg

E、IgG

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中医甲亢常用治法不包括

A、滋阴

B、降火

C、解郁

D、活血

E、益气

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