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按照全面深化行政审批制度改革,进—步简政放权的精神,国家分批取消或调整了一部分与药品相关的行政审批事项,下列项目属于已被取消审批的事项是()。

A、药物委托生产许可

B、中药材GAP认证

C、药品零售企业GSP认证

D、互联网药品交易服务企业审批

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答案解析：2016年2月3日，国务院印发《关于取消13项国务院部门行政许可事项的决定》（国发〔2016〕10号），规定取消中药材生产质量管理规范（GAP）认证。

根据《抗菌药物临床应用管理办法》,某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少,该药品在临床应用时,应()。

A、按非限制使用级管理

B、按限制使用级管理

C、按特殊使用级管理

D、禁止列入医疗机构供应目录

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答案解析：特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：

国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上,实行动态管理,原则上调整周期是()。

A、1年

B、2年

C、3年

D、4年

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答案解析：国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上每3年调整一次。必要时，经国家基本药物工作委员会审核同意，可适时组织调整。

在药品零售企业中,人员资质要求为“应当具有执业药师资格”的是()。 

A、法定代表人或企业负责人

B、质量管理人员

C、企业质量管理部门负责人

D、企业质量负责人

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答案解析：在药品零售企业中，企业法定代表人或者企业负责人应具有执业药师资格；企业应当按照国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。

实施基本药物制度的目标不正确的是()。

A、提高群众获得基本药物的可及性,保证群众基本用药需求

B、维护群众的甚本医疗卫生权益,促进社会公平正义

C、医疗机构采取“以药补医”的运行机制

D、规范药品生产流通使用行为,促进合理用药,减轻群众负担

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答案解析：实施基本药物制度的目标：提高群众获得基本药物的可及性，保证群众基本用药需求；维护群众的基本医疗卫生权益，促进社会公平正义；改变医疗机构“以药补医”的运行机制，体现基本医疗卫生的公益性；规范药品生产流通使用行为，促进合理用药，减轻群众负担。

该药品的批准文号的有效期为()。

A、3年

B、4年

C、5年

D、6年

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答案解析：药品广告的批准文号的有效期为5年。

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,取得《麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡》的医疗机构,需承担“由设区的市级卫生主管部门责令限期改正,给予替告,逾期不改正的,处5000元以上1万元以下罚款;情节严重的,吊销其印鉴卡;对直接负责对的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职、开除的处分”的法律责任的违法情形是()。

A、未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师,揸自开具麻醉药品和第一类精神药品的

B、未按规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的

C、具有处方资格的执业医师,违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方的

D、处方调配人、核对人违反规定,未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对,造成严重后果的

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答案解析：由设区的市级卫生主管部门责令限期改正，给予警告，逾期不改正的，处5000元以上1万元以下罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责对的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职、开除的处分的情形包括：