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根据刑法相关规定,明知他人生产、销售假药、劣药,而提供生产、经营场所、设备等便利条件的,以生产、销售假药、劣药的共同犯罪论处。下列情形按生产、销售假药、劣药的共同犯罪论处的有()。

A、明知他人销售假药、劣药,而为其提供发票的

B、明知他人生产假药、劣药,而为其提供原料、辅料的

C、明知他人生产假药、劣药,而为其提供网络销售渠道的

D、明知他人销售假药、劣药,而为其提供广告宣传的

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答案解析：明知他人生产、销售假药、劣药，而提供生产、经营场所、设备或者运输、储存、保管、邮寄、网络销售渠道等便利条件的，以生产、销售假药、劣药的共同犯罪论处。以生产、销售假药、劣药共同犯罪论处的情形还包括：明知他人生产、销售假药、劣药，而提供资金、货款、账号、发票、证明、许可证件的，或者提供生产技术或者原料、辅料、包装材料、标签、说明书的，或者提供广告宣传等帮助行为的。共同犯罪的，对各共同犯罪人合计判处的罚

根据《处方管理法》,下列关于处方限量的说法,正确的有()。 

A、盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量,仅限于三级以上医院内使用

B、盐酸哌替啶处方为一次常用量,仅限于医疗机构内使用

C、急诊处方一般不超过3日用量

D、门诊处方一般不得超过7日用量

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答案解析：处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或者特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由；对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。

根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括()。

A、对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行一致性评价

B、推行药品上市许可持有人制度,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药

C、对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批

D、提高药品审批标准,将新药界定由现行的“未在中国境内上市销售的药品”调整为“未在中国境内外上市销售的药品”

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答案解析：推行药品上市许可持有人制度，允许药品研发机构和科研人员申请注册新药，所以B项错误。

关于药品生产、经营企业禁止性经营活动的说法,正确的有()。

A、药品生产、经营企业不得以买药品赠药品、买商品赠药品的方式向公众赠送处方药

B、药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所、资质证明文件或票据

C、药品经营企业应按照许可的经营范围经营药品,不得采用邮售方式直接向公众销售处方药

D、药品生产企业只能销售本企业生产和接受委托生产的药品,不得销售他人生产的药品

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答案解析：根据《药品流通监督管理办法》第二十条“药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众贈送处方药或者甲类非处方药”，第二十一条“药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药”，第十四条“药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件”，第九条“药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产

根据《药品生产质量管理规范》,企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系,确保药品质量符合预定用途。下列行为中,符合《药品生产质量管理规范》的有()。

A、丁药品生产企业设立独立的质量管理部门,负责审核所有与质量有关的文件

B、丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训,建立人员卫生操作规程

C、乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门,由质量受权人兼职负责管理

D、甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为2019000的阿奇霉素注射液,有效期至2021年12月,2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁

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答案解析：质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。每批药品应当有批记录，包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后1年。质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存。

下列情况属于违法情形的有()。

A、丙药材公司发运的中药材的包装上注明品名、产地、日期、调出单位、质量合格标志

B、甲药品经营企业销售甘草注明是道地药材,但未注明产地

C、张某在中药材专业市场租摊位销售中药饮片

D、乙药品经营企业从药品批发企业购进饮片分包装后,重新贴签销售

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答案解析：根据《中华人民共和国药品管理法》第十九条“……药品经营企业销售中药材，必须标明产地”第二十一条“城乡集市贸易市场可以出售中药材，国务院另有规定的除外。城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品”。

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,疾病预防控制机构、疫苗生产企业应对运输过程中的疫苗进行温度监测并记录,其记录内容除疫苗名称、生产企业、供货(发送)单位、数量、批号及有效期外,还应包括()。

A、疫苗运输过程中的温度变化

B、启运和到达时的疫苗储存温度和环境温度

C、疫苗运输工具和接送人签字

D、疫苗启运和到达时间

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答案解析：疫苗生产企业应对运输过程中的疫苗进行温度监测并记录，记录内容包括疫苗名称、生产企业、供货（发送）单位、数量、批号、有效期、启运和到达时间、启运和到达时的疫苗储存温度和环境温度、运输过程中的温度变化、运输工具名称和接送疫苗人员签名。