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属于含特殊药品复方制剂的是()。
A、复方枇杷喷托维林颗粒
B、氯胺酮注射液
C、复方樟脑酊
D、氨酚氢可酮片
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答案解析:选项C是麻醉药品,但是同时也属于含特殊药品复方制剂,而选项A只属于含特殊药品复方制剂,因此选择A比较合适。
我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括()。
A、药品生产企业
B、进口药品的境外制药厂商
C、药品检验机构
D、药品经营企业
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答案解析:我国药品不良反应报告制度的法定报告主体包括药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)、经营企业和医疗机构,但不包括药品检验机构。
根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国刑法》《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》,对生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要对象的假药,但还不能认定为“对人体健康造成严重危害”,其法律责任是()。
A、构成犯罪,追究刑事责任时酌情从重处罚
B、构成犯罪,追究刑事责任时加重处罚
C、未构成犯罪,在行政处罚时应从重处罚
D、未构成犯罪,在行政处罚时加重处罚
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答案解析:考查假劣药行政责任和刑事责任从重处罚、药品安全法律责任种类。假劣药无论是行政责任还是刑事责任,只有“从重处罚”,选项B和D肯定不是答案,排除。假药是行为犯,不管有没有伤害,都要按刑罚处罚(构成犯罪),另有关键词“孕产妇、婴幼儿及儿童”,使用对象弱势,构成“从重处罚”,故答案为A。
作为二级保护野生药材的是()。
A、石斛
B、茯苓
C、鹿茸(梅花鹿)
D、穿山甲
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答案解析:考查国家重点保护的野生药材名录。所考查品种没有规律,需要全面记忆。穿山甲是二级保护野生药材。
根据特殊管理药品的相关管理规定,芬太尼的外包装上必须印有()。
A、
B、
C、
D、
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答案解析:《麻醉药品品种目录(2013版)》共121个品种,其中我国生产及使用的品种及包括的制剂、提取物、提取物粉共有27个品种,具体有以下品种:(1)可卡因;(2)罌粟浓缩物(包括罂粟果提取物、罂粟果提取物粉);(3)二氢埃托啡;(4)地芬诺酯;(5)芬太尼;(6)氢可酮;(7)氢吗啡酮;(8)美沙酮;(9)吗啡(包括吗啡阿托品注射液);(10)阿片(包括复方樟脑酊、阿桔片);(11)羟考酮;(12)哌替
A型肉毒毒素及其制剂属于()。
A、麻醉药品
B、医疗用毒性药品
C、精神药品
D、药品类易制毒化学品
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答案解析:考查药品类易制毒化学品品种与分类、毒性药品的品种与分类。此题将两个带“素”字的药名放在一块,让进行分类,提示我们复习时要注意区别易混药名。
根据法律层级,属于部门规章的是()。
A、《执业药师业务规范》(食药监执[2016]31号)
B、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字[2017]142号)
C、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)
D、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院第709号令)
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答案解析:部门规章:国务院各部、委员会、中国人民银行、审计署和具体行政管理职能的直属机构,可以根据法律和国务院行政法规、决定、命令,在本部门的权限范围内,制定规章。涉及两个以上国务院部门职权范围的事项,应当提请国务院制定行政法规或者由国务院有关部门联合制定规章。部门规章应当经部务会议或者委员会会议决定,由部门首长签署命令予以公布。
乙药品零售企业从药品批发企业采购某中成药。药品批发企业向乙企业开具药品销售凭证。按照药品管理法的有关规定,乙企业收到的药品销售凭证内容至少应包括()。
A、药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、有效期、批号、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期
B、药品名称、生产厂商、供货单位名称、价格、批号、数量
C、 药品名称、规格、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格
D、药品商品名称、规格、剂型、数量
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答案解析:药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。
提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的,药品广告审查机关在发现后应撤销该药品广告批准文号,并给予的处罚包括()。
A、3年内不受理该企业的同类药品广告审批申请
B、1年内不受理该企业该品种的药品广告审批申请
C、1年内不受理该企业的所有药品广告审批申请
D、3年内不受理该企业该品种的药品广告审批申请
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答案解析:对提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的,药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号,并3年内不受理该企业该品种的广告审批。
提供虚假材料申请药品广告审批,被药品广告审查机关在受理审查中发现的,应当给予的处罚包括()。
A、3年内不受理该企业的同类药品广告审批申请
B、1年内不受理该企业该品种的药品广告审批申请
C、1年内不受理该企业的所有药品广告审批申请
D、3年内不受理该企业该品种的药品广告审批申请
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答案解析:对提供虚假材料申请药品广告审批,被药品广告审查机关在受理审查中发现的,1年内不受理该企业该品种的广告审批申请。