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根据国家市场监哲管理总局和国家卫生健康委员会联合印发的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号),持有人、经营企业、使用单位发现或获知群体不良事件后,除必要时可越级报告,同时通过国家医疗器械不良事件监测信息系统报告群体不良事件基本信息外,向不良事件发生地省级药品监管部门和卫生行政部门报告的时限为()。
A、12小时内报告
B、24小时内报告
C、36小时内报告
D、48小时内报告
正确答案：题库搜索,公需科目助理微信：（go2learn）
答案解析：考查群体医疗器械不良事件报告的时限要求。时限为12小时内报告。
药师对该患者的用药指导,错误的是()。
A、氨氯地平片可于早上服用
B、阿司匹林肠溶片必须晚上,餐后服用
C、若需减量,美托洛尔缓释片可掰开服
D、阿司匹林肠溶片应整片服用,不嚼碎
E、长期使用美托洛尔缓释片不能自行突然停药,须在医师、药师指导下逐渐减少剂量
正确答案：题库搜索
答案解析：缓释剂型除另有规定外，一般应整片吞服或整丸吞服，严禁嚼碎和击碎分次服用。
根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的分级管理,具有高级专业技术职务任职资格的医师方可授予处方权的司帕沙星属于()。
A、非限制使用级抗菌药物
B、重点监测级抗菌药物
C、特殊使用级抗菌药物
D、限制使用级抗菌药物
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答案解析：考查抗菌药物分级管理、抗菌药物处方权的授予。此题为2015年真题改编，命题点一样，题干数量和内容进行了大幅修改，并且增加了实际工作情景。特殊使用级抗菌药物需要由高级职称的副主任医师、主任医师开具，答案为C。
治疗急性便秘可选用()。
A、聚乙二醇
B、硫酸镁
C、乳果糖
D、比沙可啶
E、甘油栓
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答案解析：缓泻药是一类能促进排便反射或使排便顺利的药物。治疗功能性便秘可选用乳果糖。乳果糖在结肠中被消化道菌群转化成低分子量有机酸，导致肠道内pH下降，并通过渗透作用增加结肠内容量。上述作用刺激结肠蠕动，保持大便通畅，缓解便秘，同时恢复结肠的生理节律。治疗急、慢性或习惯性便秘可选用比沙可啶，通过与肠黏膜接触，刺激肠壁的感受神经末梢，引起肠反射性蠕动增强而排出柔软而成形的粪便。治疗急性便秘可选用硫酸镁，其为容
根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的分级管理,临床证明安全有效,对细菌耐药性影响较小,价格较低的克林霉素属于()。
A、非限制使用级抗菌药物
B、重点监测级抗菌药物
C、特殊使用级抗菌药物
D、限制使用级抗菌药物
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答案解析：考查抗菌药物分级管理、抗菌药物处方权的授予。此题为2015年真题改编，命题点一样，题干数量和内容进行了大幅修改，并且增加了实际工作情景。耐药性影响较小，价格较低的是非限制使用级，答案为A。
风湿性疾病可致()。
A、中性粒细胞增多
B、成熟淋巴细胞增多
C、嗜酸性粒细胞增多
D、单核细胞增多
E、嗜碱性粒细胞增多
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答案解析：嗜酸性粒细胞增多见于过敏性疾病、皮肤病与寄生虫病、风湿性疾病、肾上腺皮质功能减低症等。
根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的分级管理,临床应用证明安全有效,对细菌耐药性影响较大的头孢哌酮舒巴坦属于()。
A、非限制使用级抗菌药物
B、重点监测级抗菌药物
C、特殊使用级抗菌药物
D、限制使用级抗菌药物
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答案解析：考查抗菌药物分级管理、抗菌药物处方权的授予。此题为2015年真题改编，命题点一样，题干数量和内容进行了大幅修改，并且增加了实际工作情景。耐药性影响较大的是限制使用级，答案为D。
根据国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合印发的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号),除报告义务外,持有人还应当按要求开展后续调查、分析和评价,向持有人所在地省级监测机构报告,导致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的事件报告时限是()。
A、7日内报告
B、20日内报告
C、30日内报告
D、45日内报告
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答案解析：考查个例医疗器械不良事件报告的时限要求、群体医疗器械不良事件报告的时限要求。后续调查、分析和评价消耗时间比较长，但是仍然遵循越严重越早报的原则。
持有人、经营企业、使用单位发现或获知群体不良事件后,持有人应当立即暂停生产、销售,开展自查,通知使用单位停止使用相关产品,自查结果向所在地及不良事件发生地省级药品监管部门和监测机构报告的时限是()。
A、7日内报告
B、20日内报告
C、30日内报告
D、45日内报告
正确答案：题库搜索,学习考试助理薇信：《xzs9519》
答案解析：考查个例医疗器械不良事件报告的时限要求、群体医疗器械不良事件报告的时限要求。后续调查、分析和评价消耗时间比较长，但是仍然遵循越严重越早报的原则。
根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》,在生产、销售假药的刑事案件中,下列情形不属于“酌情从重处罚”的是()。
A、生产的假药属于疫苗的
B、生产的假药属于注射剂的
C、医疗机构工作人员销售假药的
D、药品检验机构工作人员销售假药的
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答案解析：考查生产、销售假药的刑事责任从重处罚。选项A、B属于药品本身风险高，选项C属于医疗机构知法犯法。选项D没有规定，为答案。