采用随机、双盲、对照方法进行初步药效学评价试验,完成例数大于-2021年证券从业资格考试答案

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采用随机、双盲、对照方法进行初步药效学评价试验,完成例数大于100例,对受试药的有效性和安全性做出初步评价,推荐临床给药剂的是()。

A、0期临床试验

B、Ⅰ期临床试验

C、Ⅱ期临床试验

D、Ⅲ期临床试验

E、Ⅳ期临床试验

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答案解析:Ⅱ期临床试验为采用随机、双盲、对照方法进行初步药效学评价试验,完成例数大于100例,对受试药的有效性和安全性做出初步评价,推荐临床给药剂量。

含药输液是指()。

A、用于补充体内水分或电解质,纠正体内酸碱平衡

B、用于不能口服吸收营养的患者

C、与血液等渗的胶体溶液

D、含有治疗药物的输液

E、单位时间药物溶解进入溶液主体的量

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答案解析:含药输液是含有治疗药物的输液,如氧氟沙星葡萄糖输液。

散剂制备中混合的注意事项:应在混合时加入硬脂酸镁的是()。 

A、剧毒药品或者贵重的药品

B、各组分密度相差很大的药品

C、含有吸湿性组分的药品

D、含有易产生静电组分的药品

E、含有可形成低共熔物组分的药品

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答案解析:组分因混合摩擦而带电的粉末常阻碍均勾混合,通常可加少量表面活性剂克服,也有用润滑剂作抗静电剂,如阿司匹林粉中加0.25%~0.5%的硬脂酸镁具有抗静电作用。

遵循随机、对照的原则进行扩大的多中心临床试验,进一步评价受试药的有效性、安全性、利益与风险,完成例数大于300例的是()。

A、0期临床试验

B、Ⅰ期临床试验

C、Ⅱ期临床试验

D、Ⅲ期临床试验

E、Ⅳ期临床试验

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答案解析:Ⅲ期临床试验为遵循随机、对照的原则进行扩大的多中心临床试验,进一步评价受试药的有效性、安全性、利益与风险,完成例数大于300例。

不符合药物代谢中的结合反应特点的是()。

A、在酶的催化作用下进行

B、无酶的催化即可进行

C、形成水溶性代谢物,有利于排泄

D、形成共价键的过程

E、形成极性更大的化合物

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答案解析:绝大多数药物是有机小分子化合物,水溶性差,不易直接排出体外。它们可以在酶的催化作用下,经第Ⅰ相反应,产生或暴露出极性基团。第Ⅰ相反应的代谢物有些可直接排出体外,有些需要在酶的作用下,依靠第Ⅰ相反应中暴露或产生的极性基团与体内的物质结合,即第Ⅱ相代谢,水溶性和极性进一步加大,排出体外。无论是第Ⅰ相还是第Ⅱ相反应,均需在酶的催化作用下才能完成,而且第Ⅰ相反应中产生极性基团的过程和第Ⅱ相反应中与物质结合

属于Ⅱ相代谢反应的是()。

A、甲基化反应

B、羟基化反应

C、水解反应

D、氧化反应

E、还原反应

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答案解析:药物生物转化反应分为官能团化反应和结合反应。其中,氧化、还原、水解、羟基化反应属于第Ⅰ相反应,也叫官能团化反应,药物经过第Ⅰ相反应暴露出羟基、氨基、羧基或巯基等。第Ⅱ相反应也叫结合反应,包括与葡萄糖醛酸、硫酸、甘氨酸、谷胱甘肽结合以及乙酰化结合、甲基化结合六种结合反应。六种结合反应当中,甲基化结合、乙酰化结合会使代谢物的水溶性降低,不利于排泄,其他四种结合反应会使代谢物水溶性提高,利于药物从尿液中

盐酸普鲁卡因()在水溶液中易发生降解,降解的过程,首先会在酯键处断开,分解成对氨基苯甲酸与二乙氨基乙醇;对氨基苯甲酸还可继续发生变化,生成有色物质,同时在一定条件下又能发生脱羧反应,生成有毒的苯胺盐酸普鲁卡因在溶液中发生的第一步降解反应是()。

A、水解

B、聚合

C、异构化

D、氧化

E、脱羧

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答案解析:盐酸普鲁卡因在溶液中发生的第一步降解反应是酯键处断开。即为酯类药物的水解:盐酸普鲁卡因的水解可作为酯类药物的代表。

选用治疗药物的()类型结构镇痛作用强。

A、外消旋体

B、内消旋体

C、左旋体

D、右旋体

E、全旋体

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答案解析:美沙酮的左旋体镇痛作用强,右旋体作用极弱,药用其外消旋体。

选用的治疗药物还可用于()。

A、解救吗啡中毒

B、吸食阿片戒毒

C、抗炎

D、镇咳

E、感冒发烧

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答案解析:可选用的药物是美沙酮,美沙酮属于氨基酮类,该药还可用于吸食阿片成瘾者戒毒。

散剂制备中混合的注意事项:物料放入有先后顺序的是()。

A、剧毒药品或者贵重的药品

B、各组分密度相差很大的药品

C、含有吸湿性组分的药品

D、含有易产生静电组分的药品

E、含有可形成低共熔物组分的药品

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答案解析:若密度差异较大时,应将密度小(质轻)者先放入混合容器中,再放入密度大(质重)者,这样可避免密度小者浮于上面或飞扬,密度大沉于底部而不易混匀。