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新药研制需要经历的过程,不包括

A、临床前研究

B、临床研究

C、新药上市后研究

D、药品召回研究

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答案解析：考查临床研究、临床试验。

公民直接向人民法院提出行政诉讼的时效为

A、15日 

B、60日

C、3个月

D、6个月

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答案解析：考查行政诉讼的时效、行政诉讼的裁判。

初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是

A、Ⅰ期临床试验

B、Ⅱ期临床试验

C、Ⅲ期临床试验

D、Ⅳ期临床试验

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答案解析：考查临床试验分期管理。