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医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,由药品监督管理部门责令限期整改,予以通报批评,并处___

A、5000元以上,1万元以下罚款

B、5000元以上,2万元以下罚款

C、1万元以上,2万元以下罚款

D、注销《医疗器械经营企业许可证》

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申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,申请人___内不得再次提出申请。

A、6个月

B、1年

C、2年

D、3年

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医疗器械标准分为___

A、国家标准、行业标准和注册产品标准

B、国家标准和注册产品标准

C、行业标准和注册产品标准

D、国家标准和企业标准

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进口计量器具必须经过()级以上人民政府计量行政部门制定的计量检定机构检定合格后,方可销售。

A、省

B、地市

C、县

D、乡

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国家对医疗器械实行()制度。

A、企业审查管理

B、产品审核管理

C、产品认证管理

D、产品生产注册

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样本处理用产品,如溶血剂、稀释液、染色液等,根据产品风险程度的高低,应属于()产品。

A、第三类

B、第二类

C、第一类

D、第四类

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经营过期的医疗器械,没有违法所得或者违法所得不足5000元的,处()的罚款。

A、5000元以上2万元以下

B、1万元以上3万元以下

C、2倍以上5倍以下

D、3倍以上5倍以下

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经营企业经营不合格无菌器械,经营者不能指明不合格品生产者的,视为经营无()的产品

A、营业执照

B、合格证

C、产品注册证

D、药品经营许可证

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仅用于研究、不用于临床诊断的产品不需要申请注册,但其说明书及包装标签上必须注明“()”的字样。

A、仅供研究

B、仅供临床诊断

C、仅供研究、不用于临床诊断

D、用于临床诊断

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医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用(),可以附加其他文种。

A、中文

B、英文

C、拼音

D、希腊语

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