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在发布广告时应显示忠告语“本广告仅供医学药学专业人士阅读的是
A、基本药物
B、非处方药
C、医疗机构配制的制剂
D、处方药
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答案解析:考查药品广告内容的要求。
国家对新药审批时进行的检验属于
A、抽查检验
B、注册检验
C、指定检验
D、批签发
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答案解析:考查药品监督检验的类型。注册检验的关犍词是“未上市药品”,新药正是未上市药品,答案为B。
药品说明书的【包装】项需要列出的内容不包括
A、直接接触药品的包装材料
B、直接接触药品的容器
C、包装规格
D、辅料
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答案解析:考查药品说明书的编写要求【包装】。注意与药品本身有关的物质和包装在药品说明书中的位置:主药、辅料成分名称在【成分】中,主药重量或含量或装量在【规格】中,用药剂量在【用法用量】中,直接接触药品的包装材料和容器以及包装规格在【包装】中。
特定全营养配方食品广告的管理方式是
A、不得发布广告
B、只能在政府指定的医学、药学专业期刊发布广告
C、可以在大众媒介发布广告
D、无需审查即可宣传
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答案解析:考查药品广告内容的其他要求、药品广告发布媒体的限制。
国家免疫规划疫苗“免疫规划”专用标识颜色为
A、黑色或白色
B、红色
C、红色或白色
D、宝石蓝色
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答案解析:考查说明书和标签中药品名称的使用、外用药品标识、疫苗包装标识。
结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于
A、抽查检验
B、注册检验
C、指定检验
D、批签发
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答案解析:考查药品监督检验的类型。抽查检验关键词是“评价检验”“监督检验”“两级管理”和“质量公告”, 答案为A。
关于药品标准的说法,正确的是
A、国家药品标准包括法定标准和非法定标准
B、国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布
C、企业标准是企业内控标准,各指标均不得低于国家药品标准
D、中国药典收载的质量标准是药品质量的最髙标准
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答案解析:考查药品标准分类和效力、药品监督管理技术支撑机构。
国家免疫规划疫苗“免费”字样颜色为
A、黑色或白色
B、红色
C、红色或白色
D、宝石蓝色
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答案解析:考查说明书和标签中药品名称的使用、外用药品标识、疫苗包装标识。
化学药品处方药不需要在【药物相互作用】项列出的内容有
A、与该药发生相互作用的药品或药品类别
B、说明相互作用的结果
C、说明合并用药的注意事项
D、过量应用该药品可能发生的毒性反应
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答案解析:考查药品说明书的编写要求【药物相互作用】【药物过量】。
其他类別特殊医学用途配方食品广告的管理方式是
A、不得发布广告
B、只能在政府指定的医学、药学专业期刊发布广告
C、可以在大众媒介发布广告
D、无需审查即可宣传
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答案解析:考查药品广告内容的其他要求、药品广告发布媒体的限制。