在发布广告时应显示忠告语“本广告仅供医学药学专业人士阅读的是-2021年证券从业资格考试答案

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在发布广告时应显示忠告语“本广告仅供医学药学专业人士阅读的是

A、基本药物

B、非处方药

C、医疗机构配制的制剂

D、处方药

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答案解析:考查药品广告内容的要求。

国家对新药审批时进行的检验属于

A、抽查检验

B、注册检验

C、指定检验

D、批签发

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答案解析:考查药品监督检验的类型。注册检验的关犍词是“未上市药品”,新药正是未上市药品,答案为B。

药品说明书的【包装】项需要列出的内容不包括

A、直接接触药品的包装材料

B、直接接触药品的容器

C、包装规格

D、辅料

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答案解析:考查药品说明书的编写要求【包装】。注意与药品本身有关的物质和包装在药品说明书中的位置:主药、辅料成分名称在【成分】中,主药重量或含量或装量在【规格】中,用药剂量在【用法用量】中,直接接触药品的包装材料和容器以及包装规格在【包装】中。

特定全营养配方食品广告的管理方式是

A、不得发布广告

B、只能在政府指定的医学、药学专业期刊发布广告

C、可以在大众媒介发布广告

D、无需审查即可宣传

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答案解析:考查药品广告内容的其他要求、药品广告发布媒体的限制。

其一,2016年考试指南新增内容: 特定全营养配方食品广告按处方药广告审批管理,其他类别特殊医学用途配方食品广告按非处方药审批管理。选项B是处方药广告管理方式,选项C是非处方药广告管理方式。故答案为B。
其二,此题备选项设计包括了药品广告发布的大部分情况,可以以此为引导进行扩展式复习,很多考试题也是按这种思路命制的。

国家免疫规划疫苗“免疫规划”专用标识颜色为

A、黑色或白色

B、红色

C、红色或白色

D、宝石蓝色

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答案解析:考查说明书和标签中药品名称的使用、外用药品标识、疫苗包装标识。

结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于

A、抽查检验

B、注册检验

C、指定检验

D、批签发

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答案解析:考查药品监督检验的类型。抽查检验关键词是“评价检验”“监督检验”“两级管理”和“质量公告”, 答案为A。

关于药品标准的说法,正确的是

A、国家药品标准包括法定标准和非法定标准

B、国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布

C、企业标准是企业内控标准,各指标均不得低于国家药品标准

D、中国药典收载的质量标准是药品质量的最髙标准

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答案解析:考查药品标准分类和效力、药品监督管理技术支撑机构。

其一,药品标准分为法定、非法定标准,法定标准包括国家药品标准、省级药品标准,非法定标准包括企业和行业标准。选项A混淆了分类, 说法错误。
其二,国家药品标准由国家药典委员会负责编撰,选项B说法错误。
其三,中国药典是药品质量的最低标准,是底线,不是封顶线,选项D错为 “最高标准”。故答案为C。

国家免疫规划疫苗“免费”字样颜色为

A、黑色或白色

B、红色

C、红色或白色

D、宝石蓝色

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答案解析:考查说明书和标签中药品名称的使用、外用药品标识、疫苗包装标识。

化学药品处方药不需要在【药物相互作用】项列出的内容有

A、与该药发生相互作用的药品或药品类别

B、说明相互作用的结果

C、说明合并用药的注意事项

D、过量应用该药品可能发生的毒性反应

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答案解析:考查药品说明书的编写要求【药物相互作用】【药物过量】。

其他类別特殊医学用途配方食品广告的管理方式是

A、不得发布广告

B、只能在政府指定的医学、药学专业期刊发布广告

C、可以在大众媒介发布广告

D、无需审查即可宣传

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答案解析:考查药品广告内容的其他要求、药品广告发布媒体的限制。

其一,2016年考试指南新增内容: 特定全营养配方食品广告按处方药广告审批管理,其他类别特殊医学用途配方食品广告按非处方药审批管理。选项B是处方药广告管理方式,选项C是非处方药广告管理方式。故答案为C。
其二,此题备选项设计包括了药品广告发布的大部分情况,可以以此为引导进行扩展式复习,很多考试题也是按这种思路命制的。