消费者与经营者对争议不能协商和解时,要求调解组织介入,属于-2021年证券从业资格考试答案

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消费者与经营者对争议不能协商和解时,要求调解组织介入,属于

A、消费者的权利

B、经营者的义务

C、消费者协会的争议解决途径

D、人民法院的争议解决途径

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答案解析:考查经营者的义务、消费者权益争议的解决途径。

执业药师王某为患者提供用药咨询时,发现药品说明书的警示语,对于避免出现药品安全性问题很有用,王某关于警示语的理解错误的是() 

A、药品禁忌、注意事项及剂量过量等需提示用药人群特別注意事项可列到警示语中

B、如果是非处方药,则必须标注:请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

C、如果是处方药,则必须标注:请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

D、药品说明书中含有兴奋剂目录所列禁用物质的,其说明书或标签应注明“运动员禁用”字样

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答案解析:考查药品说明书和标签的印制和文字表述、药品说明书书写要求“警示语”。选项D,应该注明的是“运动员慎用”字样,不是“禁用”。

某药店向消费者提供所购买药品质量、适应症、有效期等信息要真实、全面,属于

A、消费者的权利

B、经营者的义务

C、消费者协会的争议解决途径

D、人民法院的争议解决途径

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答案解析:考查经营者的义务、消费者权益争议的解决途径。

关于药品说明书和标签功能的说法,错误的是

A、两者是药品内在质量的主要体现

B、两者传递药品信息,告知正确贮存、保管和运输药品的方法

C、两者指导消费者购买使用药品

D、两者指导医师用药和药师开展合理用药咨询

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答案解析:考查药品说明书和标签的定义。药品标准负责药品内在质量控制,药品说明书和标签负责药品外在质量控制。

关于药品标准分类的说法,错误的是

A、药品标准分为法定标准、非法定标准两种

B、法定标准主要指国家药品标准、中药饮片省级炮制规范以及医疗机构制剂标准

C、非法定标准主要包括行业标准、企业标准

D、企业标准可以作为行业控制标准,不得低于国家药品标准

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答案解析:考查药品标准的定义。企业标准只能作为企业内控标准,故选项D错误。

关于药品说明书和标签印制、文字表述的说法,错误的是

A、药品标签应以国家药品标准为准,内容不得超出国家药品标准范围

B、药品生产企业应当根据核准的内容印制说明书和标签,不得揎自增加或删改原批准内容

C、药品标签不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传药品的文字和标识

D、药品说明书和标签文字表述要以汉字为准

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答案解析:考查药品说明书和标签的印制和文字表述。选项A将原规定的“药品说明书”偷换概念为 “国家药品标准”,所以错误。

中药饮片标签可以不标注

A、规格

B、产地

C、生产日期

D、有效期

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答案解析:考查药品标签的种类和要求。中药饮片并不是所有的都实施效期管理。

国产药品说明书的【生产企业】载明的企业名称、生产地址等需要与之保持一致的证件是

A、药品生产许可证

B、药品批准文号

C、药品批号

D、药品GMP证书

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答案解析:考查药品说明书的编写要求【生产企业】。

有关药品外标签标注的要求,错误的是

A、药品外标签中的药品名称是药品通用名称

B、批号、批准文号可以注明“详见说明书”字样

C、用法用量应标出主要内容并注明“详见说明书”字样

D、注意事项标出的主要内容应与说明书用语一致,不得修改和扩大范围

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答案解析:考查药品标签的种类和要求。只有适应症或功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项和合理用药关系较大,并且内容较多时要求标出主要内容并注明“详见说明书”字样。

关于药品说明书和标签科学表述的说法,错误的是

A、药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确

B、药品说明书应跟踪药品上市前的安全性和有效性情况

C、药品说明书根据跟踪情况,应及时提出修改药品说明书的申请

D、非处方药说明书应使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用药品

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答案解析:考查药品说明书和标签的印制和文字表述。选项B将原规定的“上市后”偷换概念为“上市前”。