国家药品监督管理部门对允许丙台湾药品生产企业在大陆销售的不良-2021年证券从业资格考试答案

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国家药品监督管理部门对允许丙台湾药品生产企业在大陆销售的不良反应大、危害人体健康的药品,应当

A、按生产假药论处

B、撤销医药产品注册证

C、按生产劣药论处

D、按生产伪劣产品论处

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答案解析:考查假劣药界定、药品上市后再评价、生产伪劣产品罪量型。

没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下罚款的是

A、采取欺骗手段取得药品批准证明文件的

B、生产、销售假药的

C、生产、销售劣药的

D、药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的

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答案解析:考查假劣药的行政处罚。注意罚款2?5倍、1~3倍一定要总结记忆。 

应当依法从重处罚的是

A、赵某两年内曾因危害药品安全违法犯罪活动受过罚款处罚 

B、王某两年内曾因酒驾而受过罚款处罚

C、甲药品生产企业生产的劣药尚未销售(货值金额16万元),并且尚不足以认定为“对人体健康造成严重危害”

D、为乙药品生产企业生产假药提供原料药的丙化工厂

正确答案:公需科目题库搜索,小助理薇xin:【xzs9519】

答案解析:考查假劣药的刑事责任。注意选项A所涉及的行政处罚前提是与药品安全有关,这容易成为命题点,2015年有综合分析选择题采用了这个命题思路。

列出处方中含有可能严重不良反应的成分或辅料的是

A、【用法用量】

B、【成分】

C、【禁忌】

D、【注意事项】

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答案解析:考查药品说明书书写要求。

关于药品广告的说法,正确的是

A、药品广告可以含有保证功效,承诺“无效退款”的内容

B、药品广告可以利用经使用该药品治愈的患者作证明

C、可以在地方日报上宣传取得药品广告批准文号的处方药

D、药品广告可以直接引用药品说明书中适应症的内容

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答案解析:考查药品广告的内容和媒体限制。

关于药品广告申请的说法,错误的是

A、申请进口药品广告,应向进口药品代理机构所在地省级药品广告审查机关提出

B、申请国内药品广告,应向药品生产企业所在地省级广告审查机关提出

C、药品经营企业不可以申请药品广告

D、普通商业企业不可以申请药品广告

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答案解析:考查药品广告的申请。

其一,药品广告申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或药品经营企业。选项C说法错误,选项D说法正确。
其二,要注意药品广告审查机关所在地,这也非常容易命题。

列出用药过程中需定期检査血象、肝肾功能的是

A、【用法用量】

B、【成分】

C、【禁忌】

D、【注意事项】

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答案解析:考查药品说明书书写要求。

乙药品生产企业生产化学药品直接接触药品的包装材料和容器未经批准,应当

A、按生产假药论处

B、撤销医药产品注册证

C、按生产劣药论处

D、按生产伪劣产品论处

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答案解析:考查假劣药界定、药品上市后再评价、生产伪劣产品罪量型。

中药说明书中所列的【成分】系指处方中所含的

A、主要药味、有效部位或有效成分

B、所有药味、有效部位或有效成分

C、主要药味、全部辅料名称

D、所有药味、可能引起严重不良反应的辅料名称

正确答案:公需科目题库搜索,好医生助手WenXin[xzs9519]

答案解析:考查药品说明书的【成分】。注意此题考点在于药味是“主要”还是“所有”,以及辅料的作用。

列出该药品不能应用的人群、疾病等情况的是

A、【用法用量】

B、【成分】

C、【禁忌】

D、【注意事项】

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答案解析:考查药品说明书书写要求。