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以下不属于治疗束产生装置的是()。

A、T模拟机

B、钴-60治疗机

C、医用加速器

D、近距离治疗机

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第二类、第三类医疗器械的()等发生实质性变化,有可能影响该医疗器械安全、有效的,注册人应当向当地医疗器械监管部门报告。

A、设计、原材料、生产工艺、适用范围

B、设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法

C、设计生产工艺、使用方法

D、设计生产工艺、适用范围、使用方法

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生产企业应当根据采购的产品对随后的产品实现和最终产品的影响,

A、确定对供方的方式和程度

B、确定采购数量和质量要求

C、确定对供方和采购的产品实行控制的方式和程度

D、确定对产品实行控制的方式和程度

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高频电刀电凝时输出的波形是

A、锯齿波

B、三角波

C、阻尼正弦波

D、方波

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生产企业()后,才能对产品进行放行。

A、完成产品实现所规定的全部过程

B、完成产品并成品包装

C、完成产品并经检验合格

D、完成产品

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电刀上电凝模式设定区域是

A、红色

B、绿色

C、黄色

D、蓝色

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洁净室(区)应当满足洁净室(区)

A、空气洁净度级别和《洁净区环境监测要求》

B、空气洁净度级别

C、《洁净区环境监测要求》

D、干净、整洁、无污染的要求

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生产不符合医疗器械()医疗器械的,由县级以上人民政府药品监督管理部门予以警告,责令停止生产,没收违法生产的产品和违法所得,并处罚款。

A、国家标准或者行业标准的

B、行业标准的

C、国家标准标准的

D、注册产品标准的

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医疗器械说明书是指由生产企业制作并随产品提供给用户的,能够涵盖该产品安全有效基本信息并用以指导正确()的技术文件。

A、操作、使用、维护、保养

B、安装、使用

C、安装、调试、操作、使用

D、安装、调试、操作、使用、维护、保养

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高频电刀应用于临床至今,已有

A、50多年的历史了

B、60多年的历史了

C、70多年的历史了

D、80多年的历史了

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