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小孔管的两端一般设置

A、其内外各置一只铂金电极

B、其内外各置两对对铂金电极

C、其内外各置三对只铂金电极

D、其内外各置四对铂金电极

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()明确了供应商审核的原则、程序、要点,还对特殊采购物品的审核、企业审核人员资质、质量协议的签订、供应商档案的建立做出了规定。

A、《医疗器械生产企业供应商审核指南》

B、《医疗器械生产质量管理规范》

C、《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》

D、《医疗器械工艺用水质量管理指南》

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设专门的章节阐述物料和产品的管理要求的是

A、《医疗器械生产企业供应商审核指南》

B、《医疗器械生产质量管理规范》

C、《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》

D、《药品质量管理规范》

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国家食品药品监管局(2015)1号公告指的是

A、《医疗器械生产企业供应商审核指南》

B、《医疗器械生产质量管理规范》

C、《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》

D、《医疗器械工艺用水质量管理指南》

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无菌器械配件末道清洁处理、组装、初包装、封口的生产环境,正确的是

A、植入和介入到血管内至少10万级;

B、与血液、骨髓腔或非自然腔道直接或间接接触至少10万级;

C、与人体损伤表面和粘膜接触的至少10万级;

D、有无菌操作技术加工要求的,需要万级。

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扫流技术可以减少

A、红细胞技术的误差

B、白细胞计数的误差

C、血小板计数的误差

D、血细胞计数的误差

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国家食品药品监管局(2016)14号通告指的是

A、《医疗器械生产企业供应商审核指南》

B、《医疗器械生产质量管理规范》

C、《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》

D、《医疗器械工艺用水质量管理指南》

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YY0287标准的全称是

A、《医疗器械风险管理》

B、《医疗器械生产质量管理规范》

C、《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》

D、《医疗器械工艺用水质量管理指南》

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浮动界标技术可以减少

A、血细胞计数的误差

B、血小板计数的误差

C、红细胞技术的误差

D、白细胞计数的误差

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决定血细胞测量结果的关键是

A、小孔管的长度

B、小孔管的位置

C、小孔管的小孔

D、小孔管的管壁厚度

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