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2015年《药品管理法》修正删除的内容不包括()
A、删去第七条第一款中的“凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册”
B、删去第十四条第一款中的“凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册”。
C、删去第五十五条。(政府定价、政府指导价)
D、删除了第六十三条经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权批准
E、删去第一百条。(证照关系:吊证通知工商)
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《疫苗流通与预防接种条例》的法律体系属于()
A、宪法
B、法律
C、行政法规
D、规范性文件
E、操作方案、标准
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对药品不良反应及其他用药有关的有害反应需要采取的行动不包括()
A、监测
B、识别
C、评估
D、预警
E、控制
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对一些严重违法行为实行()
A、“双罚制”,处罚到人
B、没收、罚款
C、责令停产停业整顿、吊销许可证件
D、惩罚性赔偿原则
E、一定期限内不受理许可申请、从业禁止
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新版药品管理法对于政府职责明确规定()
A、县级以上地方人民政府对本行政区域内的药品监督管理工作负责
B、建立健全药品追溯制度
C、建立药物警戒制度
D、建立健全药品生产质量管理体系
E、以上都是
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2001年《药品管理法》修订后相较于调整之前,叙述有误的是()
A、明确药监部门执法主体地位
B、“一证一照”变成“两证一照”
C、统一药品审批,取消药品地方标准将中药材、中药饮片逐步纳入标准化、规范化管理轨道
D、扩大了假劣药范围
E、增加药品监管部门人员法律责任
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可委托生产的药品是()
A、血液制品
B、麻醉药品与精神药品
C、抗生素
D、医用毒性药品
E、药品类易制毒化学品
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关于医疗机构药事管理叙述有误的是()
A、医疗机构购进药品应该验明药品合格证明和其他标识
B、医疗机构应当有与所使用药品相适应的场所、设备、仓储设施和卫生环境
C、医疗机构配制制剂应当由所在地县级以上人民政府药品监督管理部门批准的医疗机构制剂许可证
D、医疗机构配制的制剂不得在市场上销售
E、制定和执行药品保管制度
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药品上市许可人需要承担的责任不包括()
A、非临床研究
B、临床试验
C、生产经营
D、储存运输
E、不良反应监测及报告与处理
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疫苗属于()
A、化学制品
B、生物制品
C、中药饮片
D、中成药
E、高危药品
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