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医疗器械不良事件监测意义表述错误的是:

A、为医疗器械监督管理部门提供监管依据

B、可以减少或者避免同类医疗器械不良事件的重复发生

C、有利于促进我国医疗器械工业的健康发展

D、有利于提高卫生行政部门管理效率

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下列不是针对医疗器械进行上市前监管的法规有:

A、《医疗器械注册管理办法》

B、《医疗器械生产监督管理办法》

C、《医疗器械临床试验规定》

D、《医疗器械召回管理办法(试行)》

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对医疗器械不良事件、质量事故、医疗事故表述正确的是:

A、医疗器械不良事件、质量事故、医疗事故具有同等危害

B、医疗器械不良事件、质量事故、医疗事故往往同时发生

C、医疗器械不良事件、质量事故、医疗事故性质完全不同

D、医疗器械不良事件、质量事故、医疗事故都有医疗器械引起

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下列不是针对医疗器械上市后进行监管的法规有:

A、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》

B、《医疗器械不良事件监督工作指南(试行)》

C、《医疗器械临床试验规定》

D、《医疗器械召回管理办法(试行)》

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下列对医疗事故表述错误的是:

A、是在医疗机构及其医务人员在医疗活动中发生的事故

B、它违反了医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章等

C、其过失造成患者人身损害的事故

D、必须有医疗器械使用才能造成医疗事故

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把帐簿上所反映的资料,进行内部核对(柜组内部),内外核对(柜组之间),做到帐证相符(帐簿与凭证),帐帐相符(总帐与所属明细帐),帐实相符(帐面数与实物数)称为()。

A、结账

B、对账

C、算账

D、核对

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下列哪项不属于不良事件报告范围:

A、在说明书、操作指南明示的情况下仍未按照明示使用。

B、说明书或操作指南有错误

C、在正确使用时,医疗器械发生意外故障

D、没有警示标志或警告标志等

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下列陈述哪项是错误的

A、40系列属于TTL逻辑电路

B、45系列属于CMOS逻辑电路

C、45系列工作时最大电压可达18伏

D、40系列与45系列可以通用

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下列对医疗器械质量事故表述最准确的是:

A、产品质量不符合产品验收标准等规定造成的事故

B、产品质量不符合注册产品标准等规定造成的事故

C、产品质量不符合行业产品标准等规定造成的事故

D、产品质量不符合国家产品标准等规定造成的事故

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把一定时期内所发生的经济业务全部登记入帐后,结算出各帐户本期发生额和期末余额,结束本期帐簿记录称为()。

A、结账

B、对账

C、算账

D、核对

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