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下列说法错误的是( )

A、对防事故、防医疗纠纷要经常讲、反复讲、逢会必讲,必要时可举办学术讲座和专题学习班,以提高法制观念、熟悉法规知识

B、基本理论、基础知识、基本技能的“三基”培训工作可暂时不加强

C、培养严密、严谨、严格的三严作风

D、对待每一项操作、每一个方案都要严密细致、认真负责、一丝不苟

E、对待每一位病人都像对待亲人一样,严而再严、细而再细

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人胰岛素与动物胰岛素相比,以下描述哪项是正确的( )

A、免疫原性显著下降

B、生物活性提高

C、吸收速率增快

D、以上说法均正确

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关于重组人胰岛素类似物,以下正确的是( )

A、赖脯胰岛素不是重组人胰岛素类似物

B、重组人胰岛素类似物通过修饰氨基酸序列,更符合体内生理性胰岛素的理化性质和生物学特征

C、与人胰岛素相比,胰岛素类似物降糖疗效更佳、但低血糖风险更高

D、胰岛素类似物需要餐前30min注射,与人胰岛素相比,便捷性和依从性更低

E、与人胰岛素相比,胰岛素类似物免疫原性更低、可及性更高

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关于生物类似药与化学仿制药,以下正确的是( )

A、生物类似药模拟小分子的生物制剂,化学仿制药模拟大分子的化学药物

B、生物类似药是指在质量、安全性和有效性方面与已获准上市的参照药高度相似的治疗性生物制剂

C、生物类似药的3期临床研究要求为非劣效性或优效性设计

D、生物类似药仅需要在临床前研究中证明与原研生物制剂的高度相似,如没有差异则研发成功

E、化学仿制药研发通常需要8-10年,生物类似药常需要3-5年

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关于胰岛素类似物,以下描述正确的是( )

A、利用重组DNA技术对人胰岛素的氨基酸序列及结构进行局部修饰

B、利用限制性内切酶和质粒,成功构建胰岛素类似物

C、易造成血糖波动,低血糖发生率较高

D、在起效时间、峰值时间、作用持续时间上,与生理性胰岛素分泌特点差异大

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以下哪项不属于胰岛素生物类似药与原研胰岛素的相似性要求( )

A、生产过程高度相似

B、PK/PD高度相似

C、降糖疗效高度相似

D、安全性数据高度相似

E、免疫原性高度相似

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下列关于如何准备鉴定资料,错误的是( )

A、把基础材料搞准、找细、找全

B、组成专题小组,反复进行研究,组成“正方”和“反方”,组织相关 科室研究、论证、演练

C、查找文献,对不利于自己的病历进行修改

D、整理出有说服力的材料

E、院领导(法人)必须审阅、 签字

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医疗事故技术鉴定具有( )

A、权威性和排他性

B、人情性

C、权威性和人情性

D、唯一性

E、唯一性和排他性

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以下生物类似药的定义错误的是( )

A、一种已经批准的参比生物治疗产品,在质量、安全性和效力方面均相似的生物治疗产品

B、在质量、安全性和疗效上优于参照原研生物药,且获得批准上市的生物制品

C、与现有已批准的参照药高度相似,且没有临床意义差异的生物制品

D、在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品

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关于我国2型糖尿病诊疗现状,以下错误的是( )

A、我国目前糖尿病的知晓率低、治疗率低、达标率低

B、我国2型糖尿病患者起始胰岛素较晚,治疗时病程通常已达6-8年,平均HbA1c>9%

C、我国2型糖尿病防治指南推荐胰岛素作为多种口服降糖药失效后(HbA1c>7%)的三联治疗用药

D、我国2型糖尿病患者起始胰岛素治疗时已有约1/3存在糖尿病并发症

E、我国糖尿病患病率高于世界平均水平,是患病人数最多的国家

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