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处罚最轻的行政处罚是
A、人身罚(行政拘留)
B、资格罚(责令停产停业、吊销许可证或执照)
C、财产罚(罚款、没收违法所得、没收非法财物)
D、声誉罚(警告、通报批评)
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答案解析:考查行政处罚的种类。
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理是根据()
A、药品品种、包装规格、适应症、剂型及给药途径的不同
B、药品类别、规格、适应症、成本效益比的不同
C、药物经济学评价指标中的风险效益比或成本效益比的不同
D、药品品种、规格、适应症、剂及给药途径的不同
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答案解析:考查药品分类管理的根据。此题在命题点 “品种”“规格”和“剂量”上面做文章,将其分别偷换概念为“类别”“包装规格”和“剂型”。故答案为D。
根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,用作经营非处方药药品的企业指南性标志应为
A、红色
B、黄色
C、单色
D、绿色
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答案解析:考查非处方药专有标识管理。
根据《抗菌药物临床应用管理办法》,下列关于抗菌药物临床应用管理的说法正确的是()
A、具有髙级专业技术职务资格的医师方可具有限制使用级抗菌药物处方权
B、基层医疗机构的药师必须由所在单位组织考核,合格者授予抗菌药物调剂资格
C、严格控制特殊使用级抗菌药物使用,特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用
D、医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用,不得经验用药
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答案解析:考查抗菌药物处方权、调剂资格授予和监督管理,抗菌药物的购进、使用及定期评估,抗菌药物临床应用监测、细菌耐药监测和合理使用。
根据《药品经营质量管理规范》,采购记录必须注明药品的
A、通用名称
B、批准文号
C、生产日期
D、贮存条件
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答案解析:考查GSP药品记录文件的内容。
依据《处方管理办法》,麻醉药品和第一类精神药品门诊处方“前记”须载明的事项不同于普通药品的是
A、医疗机构名称
B、门诊病历号
C、患者身份证明编号
D、临床诊断
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答案解析:考查处方内容。麻醉药品和第一类精神药品除了普通药品载明事项外,还需载明患者身份证明编号,代办人姓名、身份证明编号。第二类精神药品和普通药品处方、零售药店零售普通药品不需要载明购买者情况,控制使用或销售流向(批发企业上下游药品流向均需要控制)。但是零售药店零售含麻黄碱类复方制剂需要登记购买人姓名、身份证号码,以控制销售流向。因为这些药品容易制造毒品,进行管制可以防止流入非法渠道。故答案为C。
可以单色印刷非处方药专有标识的是()。
A、内包装
B、大包装
C、外包装
D、药品经萤企业的指南性标志
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答案解析:考查非处方药专有标识的印刷。解题角度有两种,其一是通过考点解答,其二是通过联系工作环境或自己平常买药的直觉来解答。药品经营企业的指南性标志平常所见都是绿色,所以排除选项D;大包装一般所见是黑白。故答案为B。
根据《药品经营质蛩管理规范》关于药品经营企业人工作业库房的药品储存和养护的说法,错误的是
A、待销售出库的药品,应按色标管理要求标示为绿色
B、储存药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛码放
C、对直接接触药品最小包装破损的药品应进行隔离并按色标管理要求标示为黄色
D、储存药品库房的相对湿度应控制在35%~75%
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答案解析:考查GSP药品批发质量管理。直接接触药品最小包装破损的药品属于外在质量不合格,色标管理应该是红色。故答案为C。
运用最广泛的行政处罚是
A、人身罚(行政拘留)
B、资格罚(责令停产停业、吊销许可证或执照)
C、财产罚(罚款、没收违法所得、没收非法财物)
D、声誉罚(警告、通报批评)
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答案解析:考查行政处罚的种类。
根据《药品经营许可证管理办法》,开办药品零售企业应符合设置规定,下列与规定不符合的是
A、企业具有保证所经营药品质量的规章制度
B、企业质量负责人应有两年或两年以上的药学技术工作经验
C、在商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域
D、企业具有配备当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应
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答案解析:考查开办药品经营企业的条件。GSP中的工作经验最低要求一般是3年,而药品零售企业质量负责人的工作经验最低要求是1年。