Ⅲ期临床试验完成例数不应少于()。-2021年证券从业资格考试答案

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Ⅲ期临床试验完成例数不应少于()。

A、30例

B、100例

C、300例

D、500例

E、2000例

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答案解析:Ⅲ期临床试验为扩大的多中心临床试验。试验应遵循随机对照原则,进一步评价受试药的有效性、安全性、利益与风险完成例数大于300例,为受试药的新药注册申请提供依据,故本题选择C项。

药物流行病学是临床药学与流行病学两个学科相互渗透、延伸发展起来的新的医学研究领域,主要任务不包括()。

A、新药临床实验前药效学研究的设计

B、药品上市前临床试验的设计

C、上市后药品有效性再评价

D、上市后药品不良反应或非预期作用的监测

E、国家基本药物的遴选

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答案解析:流行病学的主要任务包括:

①药品上市前临床试验的设计和上市后药品有效性再评价;

②上市后药品的不良反应或非预期作用的监测;

③国家基本药物的遴选;
④药物利用情况的调查研究;

⑤药物经济学研究。

苯巴比妥在90%的乙醇溶液中溶解度最大,90%的乙醇溶液是作为()。

A、潜溶剂

B、增溶剂

C、絮凝剂

D、消泡剂

E、助溶剂

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答案解析:潜溶剂能形成氢键以增加难溶性药物溶解度的混合溶剂,常有乙醇-水,丙二醇-水等。

药源性疾病是因药品不良反应发生程度较严重并持续时间过长引起,下列关于药源性疾病的防治,不恰当的是()。

A、根据病情和药物适应证,正确选用药物

B、根据对象个体差异,建立合理给药方案

C、监督患者用药行为,及时调整给药方案和处理不良反应

D、慎重使用新药,实行个体化给药

E、尽量联合用药

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答案解析:临床上不合理用药引起药源性的疾病的因素包括联合用药时忽视药物间的相互作用。

某药按一级速率过程消除,消除速度常数K=0.095,则该药半衰期为()。

A、8.0h

B、7.3h

C、5.5h

D、4.0h

E、3.7h

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答案解析:=0.693/k=0.693/0.095=7.3h。

静脉注射某药,=60mg,若初始血浓度为15μg/ml,其表观分布容积V为()。 

A、0.25L

B、2.5L

C、4L

D、15L

E、40L

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答案解析:15μg/ml=15mg/L,表观分布容积V=X/C=60/15=4L。

属于药物代谢第Ⅱ相反应的是()。

A、氧化

B、羟基化

C、水解

D、还原

E、乙酰化

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答案解析:多数药物在体内的代谢转化主要在肝脏进行,可分为第一相代谢反应和第二相代谢反应。第一相代谢反应包括氧化、去甲基化和水解反应。药物经过第一相的氧化、去甲基化等代谢作用后,非极性脂溶性化合物变为极性和水溶性较高而活性较低的代谢物。第二相反应是结合反应,指药物或其第一相代谢物与内源性结合剂的结合反应。结合后药物毒性或活性降低、极性增加而易于被排出。

本类药物通常以消旋体上市,但有一药物分别以消旋体和左旋体先后上市,且左旋体活性较优,该药物是()。

A、尼群地平

B、硝苯地平

C、非洛地平

D、氨氯地平

E、尼莫地平

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答案解析:氨氯地平与其他二氢吡啶类钙通道阻滞剂不同,氨氯地平分子中的1,4-二氢吡啶环的2位甲基被2-氨基乙氧甲基取代,3,5位羧酸酯结构不同,因而4位碳原子具有手性,可产生两个光学异构体,临床用外消旋和左旋体。

通过稳定肥大细胞而预防各型哮喘发作的是()。

A、沙丁胺醇

B、扎鲁司特

C、噻托溴铵

D、齐留通

E、色甘酸钠

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答案解析:色甘酸钠是肥大细胞的稳定剂。主要用于预防支气管哮喘。

A、B两种药物制剂的药物剂量-效应关系曲线比较见下图,对A药和B药的安全性分析,正确的是()。

A、药的治疗指数和安全范围大于B药

B、药的治疗指数和安全范围小于B药

C、药的治疗指数大于B药,A药的安全范围小于B药

D、药的治疗指数大于B药,A药的安全范围等于B药

E、药的治疗指数等于B药,A药的安全范围大于B药

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答案解析:两药的 此条目由FredYuan发表在帮考资格考试分类目录,并贴了标签。将固定链接加入收藏夹。