标准中原则上只应规定那些能被证实的技术要求;技术要求应尽可能-2021年浙江省执业药师药学初级专业技术人员继续教育考试答案

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标准中原则上只应规定那些能被证实的技术要求;技术要求应尽可能量化,使用明确的数值(带有公差,或者指出最大或最小值)表示;反之,不应规定没有一种试验方法能在较短时间内证实产品是否符合的要求。这是编写标准选择技术要素的()原则

A、目的性

B、可操作性

C、适用性

D、可证实性

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我国现行()规定,对没有国家标准和行业标准而又需要在省、自治区、直辖市范围内统一的产品安全、卫生要求,可以制定地方标准。

A、宪法

B、合同法

C、标准化法

D、计量法

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我国法定计量单位由国际单位制计量单位和国家选定的其他计量单位两部分组成。国际单位制由7个基本单位、2个辅助单位和16个有专门名称的导出单位以及组合形式的导出单位。速度(m/s)是()的导出单位。

A、组合形式

B、基本单位

C、专门名称的导出单位

D、法定计量单位

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各种产品有不同的用途、不同的材料、不同的构造、不同的特性,某些指标的试验方法可能有多种,要根据产品的构造、特性、材料、用途等特性来选择最()的试验方法。

A、可行

B、有效

C、便利

D、适宜

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标准的制定是为了

A、评审

B、执行

C、宣传

D、取证

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试验方法应可行是说给出的试验方法应可()。

A、操作

B、论证

C、试验

D、使用

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“注册产品标准”是指由制造商制定,应能保证产品安全有效,并在产品申请注册时,经设区的市级以上药品监督管理部门依据国家标准和行业标准相关要求复核的()。

A、技术标准

B、评审文件

C、评审报告

D、产品标准

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产品标准编写中,试验方法应与()相对应。

A、预期用途

B、要求条款

C、检验规则

D、标志、标签

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标准是为了在一定的范围内获得最佳(),经协商一致制定并由公认机构批准,共同使用的和重复使用的一种规范性文件。

A、秩序

B、效果

C、效益

D、目的

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贯彻YY/T0287/ISO13485标准紧密结合企业的实际,不应

A、作表面文章,搞形式主义

B、有的放矢不断解决企业面临的挑战和问题;

C、认真思考贯标是否适合本企业的实际

D、要研究新情况,要解决企业内部外部环境发生变化所产生的新问题

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