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可显著提高钛合金内植物的表面活性,促进骨组织的生长的是

A、HA涂层

B、表面粗糙化处理

C、表面纳米化处理

D、表面光滑化处理

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比强度是所有金属材料中最高的,多用于自扩式支架的材料是

A、铌

B、钽

C、不锈钢

D、镍钛合金

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镍钛形状记忆合金制成的锁骨环抱器在临床上使用时,要

A、先用低温(如冰盐水)使其展开,再用高温(如热盐水纱布)使其抱合

B、先用高温(如热盐水纱布)使其展开,再用低温(如冰盐水)使其抱合

C、先用低温(如冰盐水)使其抱合,再用高温(如热盐水纱布)使其展开

D、先用高温(如热盐水纱布)使其抱合,再用低温(如冰盐水)使其展开

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《医疗器械生产质量管理规范(试行)》使用范围

A、医疗器械的生产和服务的过程

B、医疗器械的生产过程

C、医疗器械的设计开发、生产过程

D、医疗器械的设计开发、生产、销售和服务的全过程

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医疗器械注册产品标准的制定。

A、应当依据行业标准要求编制

B、应当依据国家食品药品监督管理局规定的医疗器械标准管理要求编制

C、应当依据国家标准要求编制

D、应当依据企业标准要求编制

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医疗器械注册申请材料应当使用。

A、中、英文

B、英文

C、中文

D、中文或英文

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骨科钛合金材料经历的发展代数是

A、1

B、2

C、3

D、4

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生产企业保存记录的期限至少相当于生产企业所规定的医疗器械的寿命期,但从生产企业放行产品的日期起不少于()年

A、5

B、2

C、自产产品放行之日起,不少于产品寿命期

D、20

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骨科钛合金常用的功能化修饰是在以钛合金人工关节假本上固定某些物质,下列不属于这类物质的是

A、羟基磷灰石

B、陶瓷

C、生物玻璃

D、从植入部位取出的组织

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省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自受理申请之日起,作出是否给予注册的决定;不予注册的,应当书面说明理由。

A、60个工作日内

B、30个工作日内

C、90个工作日内

D、180个工作日内

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