答案出自：华医网题库助手（http://gongxuke.net/）

医疗器械风险产生的主要原因。

A、是在产品设计、研制过程中形成的

B、是在生产过程中形成的

C、是在流通过程中形成的

D、是在使用过程中形成的

正确答案：题库搜索

医疗器械管理的目的是。

A、保证医疗器械安全、有效

B、确保医疗器械在临床上实现预设功能

C、确保医疗器械在使用安全

D、确保医疗器械绝对安全

正确答案：题库搜索

()风险性最大,对其安全性、有效性必须严格控制。

A、第一类医疗器械

B、第三类医疗器械

C、第二类医疗器械

D、进口医疗器械

正确答案：题库搜索

如果请你调查近期的一起医疗设备不良事件,首先要做的是:

A、保护相关医疗设备,尽可能保护证据;

B、联系设备制造商;

C、会见相关人员,了解不良事件发生的原因;

D、着手测试相关医疗设备

正确答案：题库搜索

医疗器械注册证书有效期届满,需要继续销售或者使用医疗器械的,生产企业应当在医疗器械注册证书有效期届满前,申请到期重新注册。

A、6个月内

B、3个月内

C、9个月内

D、12个月内

正确答案：题库搜索,专业课助手薇信:go2learn

生产医疗器械。

A、应当符合医疗器械产品标准

B、应当依据医疗器械国家标准

C、应当符合医疗器械国家标准;没有国家标准的,应当符合医疗器械行业标准

D、只要符合医疗器械行业标准

正确答案：题库搜索

MRI装置所不包含的内容有:

A、磁体系统

B、梯度磁场系统

C、高压发生系统

D、射频系统

正确答案：题库搜索

医疗器械产品注册证明文件中有的,应在广告中标明“禁忌内容或注意事项详见说明书”。

A、禁忌内容、注意事项

B、无禁忌内容、注意事项

C、不明确禁忌内容、注意事项

D、未列出禁忌内容、注意事项

正确答案：题库搜索

医疗器械管理类别发生改变,由低类别调整为高类别的,生产企业应当。

A、在6个月内申请变更重新注册

B、在3个月内申请变更重新注册

C、在9个月内申请变更重新注册

D、在12个月内申请变更重新注册

正确答案：题库搜索

关于外壳漏电流的描述,下面哪项是正确的。

A、外部导电连接而不是保护接地导线流入大地或外壳其他部分的电流。

B、外壳漏电流是从操作者或患者可触及的外壳部件,经保护接地导线流入大地或外壳其他部分的电流。

C、外壳漏电流一般用电流单位“A”来描述比较合适。

D、以现在的通行标准检测一台医疗设备的外壳漏电流,结果为0.2A,该结果是合格的。

正确答案：题库搜索