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属于分布区域缩小,资源处于衰竭状态的二级保护野生药材是()。
A、龙胆
B、三七
C、梅花鹿(鹿茸)
D、穿山甲
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答案解析:考查国家重点保护野生药材物种名录。此题是每年考试必考考点。动物类野生药材主要属于一级、二级,选项C是一级,选项D是二级,答案为D。
属于资源严重减少的三级保护野生药材是()。
A、龙胆
B、三七
C、梅花鹿(鹿茸)
D、穿山甲
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答案解析:考查国家重点保护野生药材物种名录。此题是每年考试必考考点。龙胆属于二级保护野生药材,三七不属于野生药材保护药材答案为A。
根据《药品经营质量管理规范》对人工作业库房储存药品的色标管理规定,药品养护人员发现库存药品中有一箱药品疑似药品包装污染,该药品应标示()。
A、橙色标识
B、红色标识
C、绿色标识
D、黄色标识
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答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理药品储存与养护管理。此题为2015年真题改编,命题点一样,题干进行了比较大的改编。“疑似药品包装污染”,说明质量待确定,应该是黄色,答案为D。注意如果“疑似药品包装污染”修改为“药品包装污染”,此时药品质量也是待确定,黄色。如果修改为“药品污染”,那就是按假药论处,应该是不合格药品,是红色。可见,审题过程中注意细节是多么重要。
取得广告批准文号后可以在大众媒介进行广告宣传的药品是()。
A、医疗机构制剂
B、非处方药
C、处方药
D、第二类精神药品
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答案解析:医疗机构制剂、第二类精神药品不允许发布药品广告,排除。题干是面向大众做广告,是非处方药,答案为B。
药品零售企业不得销售的是()。
A、胰岛素注射剂
B、列入兴奋剂目录的利尿剂
C、型肉毒毒素制剂
D、复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊
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答案解析:考查零售药店不得经营的药品种类、零售药店必须凭处方销售的药品种类、医疗用毒性药品经营管理、兴奋剂分类和管理、复方麻黄碱类药品管理。其一,医疗用毒性药品一般可以在药店零售,但是A型肉毒毒素制剂不可以零售,故答案为C。
甲药品零售企业对采购药品A的相关凭证和记录的管理,正确的是()。
A、保存期限应超过药品有效期1年;在2020年7月以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁
B、保存期限不得少于2年,且应超过药品有效期1年;在2020年7月以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁
C、保存期限不得少于5年,在2023年5月5日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁
D、保存期限不得少于3年;在2020年5月5日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁
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答案解析:考查药品购销的管理、GSP药品零售企业文件管理。根据2018年考试指南,采购药品时的记录和凭证按GSP规定,至少保存5年。解题点在每个选项的前半句话。故答案为C。
注册证书号为“国食健注G+4位年代号+4位顺序号”的是()。
A、特殊医学用途配方食品
B、
C、国产保健食品
D、进口保健食品
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答案解析:识别的技巧是“TY”是“特殊医学”中“特”和“医”的拼音的第一个字母,“YP”则是“婴幼儿配方”中“婴”和“配”的拼音的第一个字母,“G”是“国”拼音的第一个字母。
根据《关于婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理过渡期的公告》规定,自2018年1月1日起,在我国境内生产的婴幼儿配方乳粉应当依法取得的注册证书号是()。
A、国食注字TY+4位年号+4位顺序号
B、国食注字YP+4位年代号+4位顺序号
C、国食健注G+4位年代号+4位顺序号
D、国食健注J+4位年代号+4位顺序号
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答案解析:考查特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品的管理。注意这组题中说的是向我国境内出口,不是进口。
甲药品零售企业首次购进药品A时,属于应当查验并索取的材料是()。
A、乙企业《药品经营质量管理规范》认证证书原件
B、乙企业销售人员签名的身份证复印件
C、加盖乙企业公章原印章的《药品经营许可证》复印件
D、乙企业的药品养护记录
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答案解析:考查GSP药品零售质量管理采购管理。按GSP,药品零售企业采购管理参照药品批发企业的规定执行,也就是甲企业从乙企业购进药品时,同时构成了首营品种、首营企业。其一,首营企业审核资料都是证件复印件,复印件需要加盖公章原印章,选项A不符合规定,选项C符合规定。其二,首营品种主要审核药品合法性,合法性的文件主要是药品批准文件,不是药品养护记录,选项D不符合规定。其三,选项B属于“对销售人员的审核”,并且说
依据药品A标签的有效期标注信息,该药品的失效日期是()。
A、2019年6月30日
B、2019年7月1日
C、2019年7月4日
D、2019年7月5日
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答案解析:考查药品标签上药品有效期的规定。此题在2016年考查了综合分析选择题,2017年是在此基础上进一步考查。解题的关键不是用考点,而是用2016年综合分析选择题的结论,也就是有效期标注到月,药品可以用到月底。情景中给的有效期标注格式是“有效期至2019年6月”,也就是可以用到2019年6月30日,也就是在2019年7月1日失效。故答案为B。