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可以单色印刷非处方药专有标识的是
A、标签和内包装
B、使用说明书和大包装
C、标签和使用说明书
D、内包装和大包装
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答案解析：考查非处方药专有标识的印制。此题运用常识可以判断出来：标签平常所见都是彩色，所以排除A、C；另外说明书一般所见是单色，所以选择B。此题启发我们从逻辑上理解药品管理的规律是多么重要，以及复习过程中一定要和自己的实际工作结合。
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业质量管理制度的内容不包括
A、质量管理文件的管理
B、计算机系统的管理
C、处方药销售的管理
D、质量事故、质量投诉的管理
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答案解析：考查GSP药品批发企业和零售企业质量管理制度。药品零售企业质量管理制度在此题中是作为迷惑选项出现，这提示我们一定要理解药品批发企业和药品零售企业在医药行业中的定位，药品批发企业的主要功能是药品流通，药品零售企业的主要功能是销售药品、指导患者合理用药。
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业首次从某国内药品生产企业采购药品,对其应该审核的内容不包括
A、《药品生产许可证》复印件
B、营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件以及上一年度企业年度报告公示情况
C、《药品生产质量管理规范》认证证书复印件
D、药品批准证明文件复印件
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答案解析：考查GSP首营企业和首营品种审核内容的区别。首营企业审核注重生产或经营资质（许可证、 GMP或GSP)、企业资质（营业执照）、交易资质(印章，随货同行票据、银行和税务信息），而首营品种审核注重药品本身的资质（药品生产或进口批准证明文件）。另外，此题命题方式很特别，需要结合题干和备选项才能判断所涉及情景到底是审核“首营 企业”，还是审核“首营品种”。从选项可以看出， A、B和C均为企业资质，可判定题
应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是
A、药品批发和零售企业
B、医疗机构药房
C、新开办药品批发和零售企业
D、新开办医疗机构药房
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答案解析：考查药品GSP认证。此题题干以《药品管理法实施条例》第13条命题，考查的是GSP认证的对象。
下列关于处方药和非处方药管理的做法正确的是
A、处方药需经批准方可在中央电视台进行广告宣传
B、非处方药无需批准即可直接在《中国医药报》上进行广告宣传
C、处方药只可在医疗机构使用
D、非处方药经批准可在《光明日报》上进行广告宣传
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答案解析：考查处方药和非处方药广告、使用、标签和说明书审批。这种出题方式具有一定综合性，比较保险的方法是采用排除法，除非特别确定，可以直接选择答案为D。选项A之所以错，因为处方药不可以在大众传播媒介（中央电视台）进行广告宣传。选项B错误的原因是非处方药广告同样要经生产企业所在地省级药品监督管理部门批准。选项C错误，原因是药品批发企业和零售企业均可以经营。
根据《药品经营质量管理规范》,不符合药品批发企业采购活动要求的是
A、确定供货单位的合法资格
B、采购中涉及的首营企业、首营品种,应当经过采购部门负责人的审核批准
C、确定所购入药品的合法性
D、核实供货单位销售人员的合法资格
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答案解析：考查GSP药品批发企业采购活动的要求。 根据GSP第61条规定采购中涉及的首营企业、首营品种，要“经过质量管理部门和企业质量负责人的审核批准”，可以直接选出答案为B。另外，也可以从质量管理部门的职责入手，在采购环节该组织要指导并监督质量管理工作，所以显然B为答案。
根据《抗菌药物临床应用管理办法》,某抗菌药物在其疗效、安全性方面资料较少,该药品在临床应用时,应
A、按非限制使用级管理
B、按限制使用级管理
C、按特殊使用级管理
D、禁止列入医疗机构供应目录
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答案解析：考查分级管理的划分标准。这种考查形式相对简单，注意各种条件间的逻辑关系。
可作为医疗机构制剂申报的品种是
A、溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂
B、鱼腥草注射液
C、格列本脲黄芪胶囊
D、鱼金注射液
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答案解析：考查不得作为医疗机构制剂申报的品种。 A为含特殊药品复方制剂，具体来说就是所含的咖啡因是第二类精神药品。精神药品在满足一定前提下可以作为医疗机构制剂申报，含第二类精神药品的制剂也是可以申报的。选项B和选项D是中药注射剂， 选项C是中西药复方制剂，都不可以作为制剂申报。故答案为A。
药品经营企业依法变更许可事项,应重新办理《药品经营许可证》的情形是
A、药品批发企业增设大型仓库
B、药品零售企业变更经营方式
C、药品批发企业变更法定代表人
D、药品批发企业增加“疫苗”经营范围
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答案解析：考查药品经营许可事项变更。选项D中的药品批发企业不允许经营疫苗，说法错误，排除。选 项A和C只属于许可事项变更，而选项B既属于许可事项变更，又属于重新办理。故答案为B。
特殊使用级抗菌药物可以
A、在村卫生室使用
B、在局部感染时使用
C、在免疫功能低下时使用
D、在抢救生命垂危患者时使用
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答案解析：考查抗菌药物分级使用和越级使用。首先，特殊使用级抗菌药物不可以在门诊使用（注意村卫生室主要是门诊），因此A错误。其次，局部感染时需首选非限制使用级抗菌药物，因此B错误。另外，免疫功能低下合并感染方可选用限制使用级抗菌药物，C选项只是免疫功能低下，也即能不能用限制使用级都值得怀疑。D属于越级使用的情况，此时选 择特殊使用级抗菌药物是允许的。此题命题方式还是很特别的，越级使用的考点是隐藏在选项中。如果