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根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》,我国对基本医疗保险定点医药机构协议管理的基本思路是
A、取消与社会保险经办机构签订服务协议的要求,加强蕋本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审査和前置审批
B、取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和签订定点服务协议的程序要求,行政部门不再进行干预
C、严格基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查条件,完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序
D、取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序,完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序
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答案解析：考查基本医疗保险定点医药机构协议管理。我国对基本医疗保险定点医药机构协议管理的基本思路是取消两定资格审查，完善协议管理。只有选项D符合此说法，故答案为D。
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业出库复核的主要依据是
A、采购记录
B、验收记录
C、出库记录
D、销售记录
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答案解析：考查GSP药品批发企业出库复核的要求。 根据GSP第96条规定“出库时应当对照销售记录进行复核”，可以直接选出答案。如果没有记住这个法条，可以根据药品供应链进行逻辑推理：出库发生在销售行为之后，运输发生在出库之后，显然应该核对销售记录。
甲药品监督管理部门在监督检查中,对有证据证明可能危害人体健康的疫苗及其有关材料可以采取的措施是
A、行政强制措施
B、行政处罚
C、行政强制执行
D、行政诉讼
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答案解析：考查行政强制措施、行政强制执行的界定。
医疗机构内保存期满的处方销毁登记备案前的批准人必须是
A、医疗机构主要负责人
B、医疗机构药剂科负责人
C、医疗机构所在地县级药品监督管理部门
D、医疗机构所在地县级卫生行政部门
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答案解析：考查处方监督管理。
根据《药品经营质量管理规范》,药品验收记录、中药材验收记录和中药饮片验收记录均必须包括的是
A、产地
B、供货单位
C、生产厂商
D、有效期
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答案解析：考查GSP验收记录的内容。命题的巧妙之处在于同时考查了普通药品、中药材、中药饮片的验收记录内容。此题至少有两个解题思路：
由原发证机关注销药品经营许可证的情况不包括
A、许可证被依法收回的
B、许可证被依法宣布无效的
C、许可证有效期届满未换证的
D、未通过GSP认证的
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答案解析：考查药品经营许可证注销的情形。解题钥匙是审批程序：药品经营许可证是取得GSP证书的前提条件，而药品经营许可证的前罝条件中没有GSP 证书。故推断答案为D。
药品生产、经营企业的经营行为符合规定的是
A、向无药品生产或经营许可证的企业提供药品的
B、为他人以本企业的名义经营药品提供场所
C、为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据
D、在药品展示会或博览会上签订药品购销合同
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答案解析：考查药品生产、经营企业的禁止性经营活动。
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括
A、新药监测期内的药品
B、首次进口5年内的药品
C、省级以上药品监督管理部门要求的特定药品
D、国家基本药物目录中的药品
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答案解析：考查药品重点监测。药品重点监测分为两类，一类是药品生产企业主动监测，另一类是责令监测（有点像药品召回）。其中A和B属于生产企业主动监测品种，C属于责令监测。D中的国家基本药物是根据新阶段医药卫生体制改革的进展，对其品种实行重点监测，但是根据考试指南要求掌握的知识点无法推出这一结论，因此答案为D。此题提示我们做题时，一定要注意以证据定答案，实在找不到证据时， 可以靠常识。
根据《药品经费质量管理规范》,药品零售企业质量管理制度的内容不包括
A、药品有效期管理
B、药品退货管理
C、计算机系统管理
D、环境卫生、人员健康的规定
正确答案：题库搜索,继续教育助理WenXin(xzs9519)
答案解析：考查GSP药品零售企业质量管理制度内容。
根据《药品经营质量管理规范》,某药品零售连锁企业的门店,设置有库房,其设施与设备不符合要求的是
A、储存中药饮片应设立专用库房
B、验收要采用专用场所
C、不合格药品要有专用存放场所
D、营业场所经营疫苗,有专用冷藏设备
正确答案：题库搜索,学习考试助手WenXin：（go2learn_net）
答案解析：考查GSP药品零售企业设施与设备的要求。此题将专用库房、专用场所、专用设备这些易混淆事项放在一起考查，有一定难度。但是此题同时也考查了药品零售连锁企业的特别之处：可以零售笫二类精神药品（麻醉药品和精神药品管理条例，31条），但是不可以从事疫苗经营，疫苗既不可以批发，也不可以零售，疫苗可以生产，但只能由疾病控制机 构供应。