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根据上述信息,乙医院配制的外用膏剂应定性为
A、按假药论处的药品
B、合法药品
C、需要重新补办批准文号的不能定性的药品
D、只能在乙医院调剂使用的医疗机构制剂
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答案解析:考查假药的认定。根据情景,乙医院配制的外用膏剂在未取得制剂批准文号情况下,由医院制剂部门擅自配制,这属于未经批准生产,按假药论处。另外,情景中最后一句话“该外用骨剂相应检验项目符合制剂标准规
从上述信息可以判断,以下关于涉案药品、药品批发企业和个人设置的门诊部的说法,正确的是
A、涉案急救药品需于处方药
B、涉案药品批发企业不需进行从重处罚,涉案门诊部需要进行从重处罚
C、涉案药品批发企业需进行从重处罚,涉案门诊部不需要进行从重处罚
D、涉案药品批发企业和门诊部均不用从重处罚
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答案解析:考查处方药转换为非处方药、生产销售假药刑事责任从重处罚。
对上述信息中的药剂人员丙将制剂出售给甲零售企业的行为,应定性为
A、生产假药
B、合法调剂药品的职务行为
C、销售假药
D、非法经营
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答案解析:考查生产、销售假药的行政责任。制剂被定性为按假药论处,其销售行为,就是销售假药,配制行为,是生产假药。故答案为C。
属于超常处方的是
A、早产儿未标明体重或日、月龄
B、中药饮片和西药开在一张处方上
C、用法、用量写“遵医嘱”、“自用”字样
D、无正当观由不首选国家基本药物
E、无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用机制相同的药物
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答案解析:本题考查处方审核结果。A、B、C选项属于不规范处方,D选项属于用药不适宜处方。
药物治疗管理(英文简称MTM)是由美国多家药师协会/学会提出的一种更全面、更细致的药学服务,旨在提高患者的生活质量和生命质量,目前在我国药学服务行业也属于热门话题。下列人群中最需要提供药物治疗管理的是
A、沙眼患者
B、糖尿病患者
C、肺炎患者
D、湿疹患者
E、便秘患者
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答案解析:药物治疗管理是主要针对慢性病患者进行的一种长期服务,例如糖尿病、哮喘、高血压、高脂血症和充血性心力衰竭等患者。
该案情,根据《药品管理法》,药品监督管理部门应该给予药店乙的处罚不包括
A、如果有违法所得,没收违法所得
B、如果有违法所得,处违法所得1倍以上3倍以下罚款
C、如果没有违法所得,处2万元以上10万元以下罚款
D、吊销《药品经营许可证》
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答案解析:考查出租许可证的处罚。根据案情,没有认定为“情节严重”,故不应该吊销《药品经营许可证》。
从上述信息可以判断,以下关于该疫苗的说法,错误的是
A、undefined
B、undefined
C、undefined
D、undefined
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答案解析:考查假劣药界定、疫苗的定义、药品检验的类型、国家免疫规划疫苗的专有标识。
应当判定为不规范处方的是
A、药物剂型不合理的处方
B、适应证不适宜的处方
C、未有医师签名的处方
D、重复给药的处方
E、无正当理由开具高价药品的处方
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答案解析:本题考查处方审核结果。前记、后记和正文缺项、书写不规范或字迹潦草不清的均属于不规范处方;A、B、D选项属于用药不适宜处方,E选项属于超常处方。
《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的,申请延续的期限为有效期届满前
A、2个月
B、4个月
C、6个月
D、8个月
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答案解析:考查医疗器械经营许可证管理。
从上述信息可以判断,以下关于个人设置的门诊部需要给予的行政处罚和刑事处罚的说法,正确的是
A、行政处罚中处违法销售急救药品货值金额6倍罚款
B、刑事处罚中并处罚金数额为销售金额3倍
C、刑事处罚中并处罚金数额为销售金额2倍
D、行政处罚中门诊部负责人和用药医生8年内不得从事药品生产、经营活动
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答案解析:考查生产、销售假药的行政责任和刑事责任。