根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于麻醉药品监管的说法,-2021年证券从业资格考试答案

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根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于麻醉药品监管的说法,正确的是() 

A、麻醉药品目录由国家药品监督管理局制定、调整并公布

B、麻醉药品药用原植物种植由国家药品监督管理局监督管理

C、麻醉药品流入非法渠道的行为由国家药品监督管理局进行查处

D、麻醉药品目录由国家药品监皙管理局会同公安部、卫生健康委制定、调整和公布

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答案解析:考查麻醉药品和精神药品管理部门及职责。

某执业药师在甲接种单位工作中,发现某批从供货单位购进的乙肝疫苗质量可疑,对该批药品的最佳处理方式是

A、要求供货单位尽快换货

B、因为没有确认为假药,可以继续使用

C、在退货的同时,及时报告当地药品监督管理部门

D、不能退、换货,及时报告当地药品监督管理部门

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答案解析:考查问题疫苗处理。解题的关键是在于对 “不得自行处理”的理解,一定要切记此时属于“有证据证明药品会危害健康”,应该进行行政强制措施。

根据《易制毒化学品管理条例》,准予经销第一类中的药品类易制毒化学品药品单方制剂的企业是

A、取得第二类精神药品定点经营权的零售企业

B、取得麻醉药品定点经营权的批发企业

C、经批准的药品零售连锁企业

D、经批准的药品批发企业

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答案解析:考查药品类易制毒化学品经营许可管理。 此题从备选项入手,可以发现选项A和选项C本质上一样,最佳选择题只有一个最佳答案,故排除两个选项。另一方面,药品类易制毒化学品药品单方制剂管理类似于麻醉药品,故答案为B。 

核发《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是

A、国务院卫生行政主管部门

B、省级卫生行政主管部门

C、设区的市级卫生行政部门

D、设区的市级药品监督管理部门

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答案解析:考查麻醉药品和精神药品使用审批。

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于麻醉药品和精神药品定点经营的说法,正确的是() 

A、全国性批发企业可以经营麻醉药品原料药

B、区域性批发企业可以经营第一类精神药品原料药

C、区域性批发企业可直接从定点生产企业购进麻醉药品

D、全国性批发企业和区域性批发企业都可以从事第二类精神药品批发业务

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答案解析:考查麻醉药品和精神药品经营管理。

其一,全国性批发企业和区域性批发企业只能经营麻醉药品和精神药品小包装原料药,选项A和选项B漏掉了 “小包装”,说法错误。
其二,区域性批发企业 向定点生产企业采购麻醉药品需要经区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门批准,选项C将“批准”偷换概念为“直接”,说法错误。
其三,全国性批发企业、区域性批发企业、专门从事第

取得印鉴卡的医疗机构情况备案的部门是

A、国务院卫生行政主管部门

B、省级卫生行政主管部门

C、设区的市级卫生行政部门

D、设区的市级药品监督管理部门

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答案解析:考查麻醉药品和精神药品使用审批。

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,负责对麻醉药品流入非法渠道的行为进行査处的政府部门是

A、国家卫生和计划生育委员会

B、国家中医药管理局

C、人力资源和社会保障部

D、公安部门

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答案解析:考查麻醉药品和精神药品管理部门及职责。

网上公布经批准的区域性批发企业名单的部门是

A、国家药品监督管理部门

B、省级药品监督管理部门

C、设区的市级药品监督管理部门

D、设区的市级卫生行政部门

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答案解析:考查麻醉药品和精神药品定点经营资格审批。这是隐形考点,表面考查网上公布部门,实质上考查的是定点经营资格的审批。

网上公布经批准的专门从事第二类精神药品批发业务的企业名单的部门是

A、国家药品监督管理部门

B、省级药品监督管理部门

C、设区的市级药品监督管理部门

D、设区的市级卫生行政部门

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答案解析:考查麻醉药品和精神药品定点经营资格审批。这是隐形考点,表面考查网上公布部门,实质上考查的是定点经营资格的审批。

网上公布经批准的从事第二类精神药品零售业务的企业名单的部门是

A、国家药品监督管理部门

B、省级药品监督管理部门

C、设区的市级药品监督管理部门

D、设区的市级卫生行政部门

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答案解析:考查麻醉药品和精神药品定点经营资格审批。这是隐形考点,表面考查网上公布部门,实质上考查的是定点经营资格的审批。