根据《抗菌药物临床应用管理办法》,特殊使用级抗菌药物()。-2021年证券从业资格考试答案

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根据《抗菌药物临床应用管理办法》,特殊使用级抗菌药物()。

A、在门诊使用

B、在村卫生室使用

C、在局部感染时使用

D、

在抢救生命垂危患者

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答案解析:医疗机构和医务人员应当严格掌握使用抗菌药物预防感染的指征。预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物;严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时,方可选用限制使用级抗菌药物。严格控制特殊使用级抗菌药物使用。特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。

只限于医疗、教学和科研需要,其他一律不得使用的药品是()。

A、医用毒性药品

B、精神药品

C、放射性药品

D、麻醉药品

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答案解析:国家严格管制麻醉药品原植物的种植和麻醉药品的生产、供应、进出口,非医疗、教学、科研需要一律不得使用麻醉药品。

如果甲药品生产企业欲生产中药饮片,关于其生产行为的说法,正确的是()。

A、必须采购有批准文号的中药饮片进行生产

B、必须持有生产中药饮片的《药品GMP证书》

C、可以外购中药饮片半成品进行再加工后销售

D、可以外购中药饮片成品,改换包装标签后销售

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答案解析:生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》。

下列属于国家一级保护野生药材物种的是()。

A、马鹿茸

B、羚羊角

C、蛇胆

D、熊胆

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答案解析:一级保护药材包括虎骨(已被禁止贸易)、豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿);二级保护药材包括鹿茸(马鹿)、麝香、熊胆、穿山甲、蟾酥、蛤蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蛛、甘草、黄连、人参、杜仲、厚朴、黄柏、血竭;三级保护药材包括川贝母、伊贝母、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙胆、防风、远志、胡黄连、肉苁蓉、秦艽、细辛、紫草、五味子、蔓荆子、诃子、山茱萸、石斛、阿魏、连翘、羌活。

刺五加注射液事件依法应按下列哪种行为论处()。

A、假药

B、劣药

C、危害药品

D、无证经营

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答案解析:该药品公司的行为严重违反《药品管理法》的规定,刺五加注射液事件是一起由药品污染引起的严重不良事件,依法应按假药论处。

某药品的批准文号为国药准字H20080025,其含义是()。

A、2008年国家食品药品监督管理局批准生产的化学药,编号为25号

B、2008年国家食品药品监督管理局批准生产的中药,编号为25号

C、2008年国家食品药品监督管理局批准的进口药品,编号为25号

D、2008年国家食品药品监督管理局批准生物制药,编号为25号

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答案解析:药品批准文号的格式为:国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品,J代表进口药品分包装。

某医生为自己开麻醉药品处方,以达滥用目的()。

A、没收全部麻醉药品和非法所得、罚款或停业整顿

B、以生产、贩卖毒品论处

C、依照公安管理处罚条例处罚

D、给予行政处分

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答案解析:《麻醉药品管理办法》第七章罚则对违反本办法规定的行为作了处罚规定。

第三十条规定对擅自配制和出售麻醉药品制剂;擅自生产麻醉药品或者改变生产计划,增加麻醉药品品种;未经批准擅自进口、出口麻醉药品的行为,可由当地卫生行政部门没收全部麻醉药品和非法所得,并视其情节轻重给予非法所得的金额五至十倍的罚款,停业整顿等处罚。
第三十一条规定:“对利用工作方便,为他人开具不符合规定的处

甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业的品种是()。

A、生物制品(注射剂型)

B、第二类精神药品(口服剂型)

C、心血管类药品(注射剂和片剂)

D、中药注射剂和中药提取物

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答案解析:麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、医疗用毒性药品、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂和原料药不得委托生产。

对新药的临床试验申请实行()。

A、分期申报

B、分期审评

C、一次性批准

D、重点审批

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答案解析:《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》对临床试验申请的审评审批进行优化。对新药的临床试验中请,实行一次性批准,不再采取分期申报、分期审评审批的方式。

根据《处方管理办法》,下列关于处方书写规则的说法,错误的是()。 

A、药品名称应当使用规范的中文、英文或拉丁文名称书写

B、书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范

C、药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或缩写体书写

D、医疗机构或医师、药师不得自行编制药品缩写名称或使用代号

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答案解析:执业医师书写处方时,药品名称应当使用规范的中文名称书写,没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写,但不得使用拉丁文名称书写,故A项错误。