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根据《抗菌药物临床应用管理办法》,特殊使用级抗菌药物()。
A、在门诊使用
B、在村卫生室使用
C、在局部感染时使用
D、
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答案解析:医疗机构和医务人员应当严格掌握使用抗菌药物预防感染的指征。预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物;严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时,方可选用限制使用级抗菌药物。严格控制特殊使用级抗菌药物使用。特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。
只限于医疗、教学和科研需要,其他一律不得使用的药品是()。
A、医用毒性药品
B、精神药品
C、放射性药品
D、麻醉药品
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答案解析:国家严格管制麻醉药品原植物的种植和麻醉药品的生产、供应、进出口,非医疗、教学、科研需要一律不得使用麻醉药品。
如果甲药品生产企业欲生产中药饮片,关于其生产行为的说法,正确的是()。
A、必须采购有批准文号的中药饮片进行生产
B、必须持有生产中药饮片的《药品GMP证书》
C、可以外购中药饮片半成品进行再加工后销售
D、可以外购中药饮片成品,改换包装标签后销售
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答案解析:生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》。
下列属于国家一级保护野生药材物种的是()。
A、马鹿茸
B、羚羊角
C、蛇胆
D、熊胆
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答案解析:一级保护药材包括虎骨(已被禁止贸易)、豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿);二级保护药材包括鹿茸(马鹿)、麝香、熊胆、穿山甲、蟾酥、蛤蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蛛、甘草、黄连、人参、杜仲、厚朴、黄柏、血竭;三级保护药材包括川贝母、伊贝母、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙胆、防风、远志、胡黄连、肉苁蓉、秦艽、细辛、紫草、五味子、蔓荆子、诃子、山茱萸、石斛、阿魏、连翘、羌活。
刺五加注射液事件依法应按下列哪种行为论处()。
A、假药
B、劣药
C、危害药品
D、无证经营
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答案解析:该药品公司的行为严重违反《药品管理法》的规定,刺五加注射液事件是一起由药品污染引起的严重不良事件,依法应按假药论处。
某药品的批准文号为国药准字H20080025,其含义是()。
A、2008年国家食品药品监督管理局批准生产的化学药,编号为25号
B、2008年国家食品药品监督管理局批准生产的中药,编号为25号
C、2008年国家食品药品监督管理局批准的进口药品,编号为25号
D、2008年国家食品药品监督管理局批准生物制药,编号为25号
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答案解析:药品批准文号的格式为:国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品,J代表进口药品分包装。
某医生为自己开麻醉药品处方,以达滥用目的()。
A、没收全部麻醉药品和非法所得、罚款或停业整顿
B、以生产、贩卖毒品论处
C、依照公安管理处罚条例处罚
D、给予行政处分
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答案解析:《麻醉药品管理办法》第七章罚则对违反本办法规定的行为作了处罚规定。
甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业的品种是()。
A、生物制品(注射剂型)
B、第二类精神药品(口服剂型)
C、心血管类药品(注射剂和片剂)
D、中药注射剂和中药提取物
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答案解析:麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、医疗用毒性药品、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂和原料药不得委托生产。
对新药的临床试验申请实行()。
A、分期申报
B、分期审评
C、一次性批准
D、重点审批
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答案解析:《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》对临床试验申请的审评审批进行优化。对新药的临床试验中请,实行一次性批准,不再采取分期申报、分期审评审批的方式。
根据《处方管理办法》,下列关于处方书写规则的说法,错误的是()。
A、药品名称应当使用规范的中文、英文或拉丁文名称书写
B、书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范
C、药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或缩写体书写
D、医疗机构或医师、药师不得自行编制药品缩写名称或使用代号
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答案解析:执业医师书写处方时,药品名称应当使用规范的中文名称书写,没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写,但不得使用拉丁文名称书写,故A项错误。