
答案出自:公需课题库(https://gongxuke.net/)
B化工厂将会受到以下法律制裁,除了()。
A、按无证生产论处
B、没收所有原料药及违法所得
C、处以30万元的罚款
D、停产、停业整顿
正确答案:题库搜索
答案解析:B化工厂应按无证生产论处,处以没收所有原料药及违法所得;处以2~5倍罚款,即6~15万;停产、停业整顿。
若吊销A药厂药品生产许可证,处罚由()给予。
A、省药监局
B、国务院主管部门
C、市药监局
D、企业所在地药品监督管理部门
正确答案:题库搜索
答案解析:A药厂“吊销药品生产许可证”处罚由省药监局给予,其他由市或省药监局处罚。
下列各项中,不符合药品拆零销售要求的是()。
A、负责拆零销售的人员需要经过专门培训
B、拆零销售记录内容包括拆零起始日期、有效期、销售日期、生产厂商等
C、零销售的药品须附加说明书原件或复印件
D、拆零销售的药品只能附加说明书原件
正确答案:题库搜索,公需课助理WenXin:xzs9529
答案解析:拆零销售的药品必须附加说明书原件或复印件。
本案的违法主体是()。
A、制药厂
B、化工厂
C、批准设立制药厂的药监局
D、制药厂和B化工厂
正确答案:题库搜索
答案解析:本案的A制药厂属于购进的原料药无药品批准文号,B化工厂属于无证生产药品原料,故二者同时属于违法主体。
根据《药品流通监督管理办法》:药品零售企业销售药品时,开具的销售凭证应标明()。
A、药品名称、数量、价格、批号、有效期
B、药品名称、生产厂商、数量、价格、批号
C、供货单位名称、药品名称、生产厂家、批号、数量、价格
D、供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号
正确答案:题库搜索
答案解析:药品零售企业销售药品时,应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。
对该药品公司的处理,不正确的是()。
A、责令并监督黑龙江某制药厂召回两个批次
B、查封、扣押以上两个批次药品的库存成品和留样
C、责令该药业公司全面停产,收回药品GMP证书,吊销《药品生产许可证》
D、企业直接责任人在五年内不得从事药品生产、经营活动
正确答案:题库搜索
答案解析:从事生产、销售假药且情节严重者,其直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。
以下关于中药饮片经营监管说法,错误的是()。
A、中药饮片药品批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的,应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
B、中药饮片药品零售企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格
C、毒性中药品种可以零售,但不得陈列
D、药品批发企业经合法渠道购买的中药饮片须经分包装后,储存于专用仓库
正确答案:题库搜索
答案解析:严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动,D项说法错误。
根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》,申办定点零售药店需()。
A、经统筹地区卫生行政部门审查,并经药品监督管理部门确定
B、经统筹地区卫生行政部门审查,并经劳动保障行政部门确定
C、经统筹地区劳动保障行政部门审查,并经社会保险经办机构确定
D、经统筹地区劳动保障行政部门审查,并经药品监督管理部门确定
正确答案:题库搜索
答案解析:定点零售药店指经统筹地区劳动保障行政部门审查,并经社会保险经办机构确定的,为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店。处方外配是指参保人员持定点医疗机构处方,在定点零售药店购药的行为。
A制药厂将会受到以下法律制裁,除了()。
A、按生产假药论处
B、没收所有药品
C、处以38万元的罚款
D、停产、停业整顿
正确答案:题库搜索
答案解析:A药厂应按生产假药论处,可没收所有药品,处以2~5倍罚款,即13~32.5万;吊销药品生产许可证;停产、停业整顿。
医疗器械注册证编号的编排方式:X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6。其中,X2为()。
A、注册形式
B、注册审批部门所在地的简称
C、产品管理类别
D、产品分类编码
正确答案:题库搜索,华医网助理薇Xin(go2learn)
答案解析:医疗器械注册证编号中,X1为注册审批部门所在地的简称,X2为注册形式,XXXX3为首次注册年份,X4为产品管理类别,XX5为产品分类编码,XXXX6为首次注册流水号。