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关于药品出库,下列说法错误的是()。

A、出库时发现药品包装封口不牢,只要不影响药品质量可以出库

B、药品出库需要复核,并附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单

C、直调药品出库应分别给直调单位和购货单位开具随货同行单

D、药品出库装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态,达到规定温度后才能装车

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答案解析：出库时发现药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题时，不得出库，并报告质量管理部门。

可以委托生产的药品是()。

A、维C银翘片

B、双黄连粉针剂

C、复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊

D、胰岛素注射剂

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答案解析：不得委托生产的药品包括麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、医疗用毒药品、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂和原料药。双黄连粉针剂属于中药注射剂，复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊属于药品类易制毒化学品复方制剂，胰岛素属于生物制品。

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括()。

A、新药监测期内的药品

B、经批准上市5年内的新药

C、首次进口5年内的药品

D、国家基本药物目录中的药品

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答案解析：药品生产企业应当经常考查本企业生产药品的安全性，对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，应当开展重点监测，并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告；对本企业生产的其他药品，应当根据安全性情况主动开展重点监测。

药品批发企业每年应对其进货产品()。

A、进行质量评审

B、进行质量鉴定

C、进行合法性审核

D、实行色标管理

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答案解析：《药品经营质量管理规范》规定：药品批发经营企业在库药品实行色标管理；药品批发企业每年应对其进货产品进行质量评审，批发企业首营品种还需进行药品内在质量的检验。

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》:进口药品在境外发生严重药品不良反应,药品生产企业在获知之后应及时报告,报告的时限是()。 

A、20日内

B、10日内

C、30日内

D、15日内

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答案解析：进口药品在境外发生严重药品不良反应，自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心。

根据《药品经营质量管理规范》药品批发经营企业对所有的库存产品()。

A、进行质量评审

B、进行质量鉴定

C、进行合法性审核

D、实行色标管理

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答案解析：《药品经营质量管理规范》规定：药品批发经营企业在库药品实行色标管理；药品批发企业每年应对其进货产品进行质量评审，批发企业首营品种还需进行药品内在质量的检验。

可以在互联网上发布药品信息的是()。

A、吗啡

B、纳洛酮

C、哌替啶

D、布洛芬

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答案解析：提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。

属于特殊食品,应报国家药品监督管理局备案的是()。

A、体外诊断试剂

B、使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品

C、特殊医学配方食品

D、首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品

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答案解析：首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，应当报国务院药品监督管理部门备案。

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》:药品经营企业发现或者获知新的、严重(非死亡病例)药品不良反应,应当及时报告,报告的时限是()。

A、20日内

B、10日内

C、30日内

D、15日内

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答案解析：药品生产、经营企业和医疗机构发现新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告。