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下列关于医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种的叙述,正确的是()。
A、应当经药事管理与药物治疗学委员会四分之一以上委员审核同意
B、应当由临床科室提交申请报告
C、应当经临床科室提出意见后,由抗菌药物管理工作组审议
D、应当经抗菌药物管理工作组三分之一以上成员审议同意
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答案解析：医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种，应当由临床科室提交申请报告，经药学部门提出意见后，由抗菌药物管理工作员审议同意，并经药事管理与药物治疗学委员会三分之二以上委员会审核同意后方可列入采购供应目录。
针对该药品广告,可以宣传的内容为()。
A、治疗脑血栓,国药准字XX0020615
B、健脾固肾,国药准字XX0020615
C、一般3~5天即可见效,用于各种癌症
D、多病一药,用于偏瘫
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答案解析：药品广告的内容必须真实、合法，而A项、C项、D项都属于虚假内容宣传。
药品说明书未载明的不良反应,属于()。
A、药品不良反应报告与监测
B、新的药品不良反应
C、药品群体不良反应
D、严重不良反应
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答案解析：新的药品不良反应，是指药品说明书中未载明的不良反应。
发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应,按照()。
A、药品不良反应报告与监测
B、新的药品不良反应
C、药品群体不良反应
D、严重不良反应
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答案解析：说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,下列可作为医疗机构制剂申报的是()。
A、本单位临床需要而市场供应充足的外用软膏
B、本单位临床需要而市场没有供应的中药注射剂
C、本单位临床需要而市场供应不足的医疗用毒性药品
D、本单位临床需要而市场没有供应的儿童用止咳糖浆
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答案解析：有下列情形之一的，不得作为医疗机构制剂申报：
根据《药品标签和说明书管理规定》,药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是()。
A、新药
B、中成药
C、处方药
D、注射剂
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答案解析：药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应当予以说明。
根据《麻醉药品品种目录(2013年版)》和《精神药品品种目录(2013年版)》属于麻醉药品的是()。
A、阿普唑仑
B、阿托品
C、哌醋甲酯
D、双氢可待因
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答案解析：第一类精神药品包括马吲哚、丁丙诺啡、三唑仑、司可巴比妥、哌醋甲酯、氯胺酮、
羟丁酸。
执业药师应当科学指导用药,确保药品质量,体现()。
A、救死扶伤,不辱使命
B、尊重患者,一视同仁
C、依法执业,质量第一
D、进德修业,珍视声誉
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答案解析：执业药师应当遵守药品管理法律法规，恪守职业道德，依法独立执业，确保药品质量和药学服务质量，科学指导用药，保证公众用药安全、有效、经济、适当。
参照药品管理要求进行管理,应经国家药品监督管理局注册的是()。
A、体外诊断试剂
B、使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品
C、特殊医学配方食品
D、首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品
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答案解析：
开办药品生产企业,须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,分正本和副本,具有同等法律效力,有效期为()。
A、1年
B、3年
C、4年
D、5年
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答案解析：开办药品生产企业，须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，分正本和副本，具有同等法律效力，有效期为5年。