（2）充分考虑生产、流通、使用各环节对药品质量的影响因素，有针对性地制定检测项目，切实加强对药品内在质量的控制；

（3）根据“准确、灵敏、简便、迅速”的原则选择并规定检测、检验方法，既要考虑现阶段的实际水平和

根据上述信息,对该药品生产企业刑事责任的认定,正确的是()。

A、构成生产、销售假药罪

B、构成生产、销售伪劣产品罪

C、构成生产、销售劣药罪

D、构成无证生产、经营药品罪

正确答案：题库搜索

答案解析：考查生产、销售劣药的刑事责任。方法一，该药品界定为按劣药论处，不属于刑法的劣药罪，更不可能属于刑法的假药罪，选项A和C排除；案例情景中没有涉及无证生产、经营，选项B为最佳答案。方法二，生产、销售劣药尚不足以认定为“对人体健康造成严重危害”时，可能构成“生产、销售伪劣产品罪”的立案标准：①伪劣产品销售金额5万元以上的；②伪劣产品尚未销售，货值金额15万元以上的；③伪劣产品销售金额不满5万元，但将已销

关于上述信息中的药品生产企业和主要责任人可能承担法律责任的说法,正确的是()。

A、直接负责的主管人员和其他直接责任人员5年内不得从事药品生产、经营活动

B、只需承担行政责任,不需要承担刑事责任

C、按生产销售假药罪,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金

D、按生产销售伪劣产品罪承担刑事责任

正确答案：题库搜索

答案解析：考查生产、销售劣药的刑事责任和行政责任。其一，没有构成销售劣药罪，就不可能按十年资格罚，选项A说法错误，选项C也错误。其二，药品生产企业和主要责任人既需要承担行政责任，又需要承担刑事责任，选项B说法错误。只能选择答案D。

药品生产企业启动三级召回后,应在规定时间内将调查评估报告和召回计划递交给所在地省级药品监督管理部门备案。其中,“规定时间”是()。

A、 7日内

B、48小时内

C、72小时内

D、24小时内

正确答案：题库搜索,干部网络帮手Weixin：《xzs9529》

答案解析：药品生产企业在启动药品召回后，一级召回在1日内，二级召回在3日内，三级召回在7日内，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案。

根据《全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》,在试点地区的下列人员,可以申请成为药品上市许可持有人的是()。

A、上海市三甲综合性医院内科的主任医师

B、广东省某药品零售连锁企业的总经理

C、四川省某药品批发企业的董事长

D、河北省某药物研究所的研究员

正确答案：题库搜索

答案解析：药品上市许可持有人应是药品研发机构和科研人员，且对药品质量承担相应责任。因此，D项中河北省某药物研究所的研究员可以申请成为药品上市许可持有人。

乙在销售维生素C泡腾片时,如果出现下列行为,其中不符合药品经营管理要求的是()。

A、向甲销售维生素C泡腾片2盒,并赠送1小包创可贴

B、向甲提供维生素C泡腾片的书面用药指导资料

C、向甲销售维生素C泡腾片2盒,并赠送1盒盐酸氨溴索口服液

D、向甲销售维生素C泡腾片2盒,赠送1盒

正确答案：题库搜索

答案解析：药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。