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关于处方书写要求,错误的是
A、处方上需要标明临床诊断结果,特殊情况除外
B、一张处方最多可以为2名患者开具药品
C、处方当天有效
D、处方如果涂改,需要在涂改处有医师签名
E、处方上须书写药品用法用盘,不可以用“遵医嘱”代替
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答案解析：本题考查处方书写规则。每张处方只能为 1名患者开具用药。
—张处方所开具的药品种类(中药饮片除外),不能超过
A、1种
B、2种
C、3种
D、4种
E、5种
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答案解析：本题考查处方书写规则。一张处方最多开具5种药品，包括西药和中成药，但中药饮片除外。
根据最高人民法院、最髙人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》既可认定为生产、销售假药“其他特别严重情节”,又可认定为生产、销售劣药“后果特别严重”的是
A、造成轻微突发公共卫生事件的
B、造成一般突发公共卫生事件的
C、造成较大突发公共卫生事件的
D、造成重大、特别重大突发公共卫生事件的
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答案解析：考查生产、销售假药和劣药刑事责任的认定。
根据最高人民法院、最髙人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》认定为生产、销售假药“其他严重情节”,但不认定为生产、销售劣药“对人体健康造成严重危害”的是
A、造成轻微突发公共卫生事件的
B、造成一般突发公共卫生事件的
C、造成较大突发公共卫生事件的
D、造成重大、特别重大突发公共卫生事件的
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答案解析：考查生产、销售假药和劣药刑事责任的认定。
医疗器械注册证编号为“x1械注x2xxxx3x4xx5xxxx6”,以下关于此编号的认识错误的是
A、xxxx3为首次注册年份
B、x4为产品管理类别
C、xx5为产品分类编码
D、xxxx6为注册流水号
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答案解析：考查医疗器械产品注册与备案管理。选项D应该为首次注册流水号，这与选项A类似。
由上述信息,如果委托配制中药制剂没有备案,则处罚措施包括
A、由中医药管理部门责令改正,没收违法所得,并处三万元以下罚款
B、由中医药管理部门向社会公告相关信息
C、拒不改正的,责令停止委托配制中药制剂活动
D、拒不改正的,其直接责任人员十年内不得从事中医药相关活动
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答案解析：考查违反举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂备案管理规定的法律责任。
此案例根据《消费者权益保护法》,诊所甲违反的经营者的义务不包括
A、真实标记的义务
B、提供信息的义务
C、出具凭证的义务
D、保证安全的义务
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答案解析：考查经营者的义务。
下列保健食品的批准文号,符合国家药品监督管理部门批准的进口保健食品批准文号格式的是
A、国食健注G2012xxxx
B、国食健注(2000)第xxxx号
C、国食健注J2013xxxx号
D、国食健进字(2004)第xxxx号
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答案解析：考查保健食品批准文号管理。
关于医疗器械再评价负责部门的说法,错误的是
A、境内第二类医疗器械再评价工作由省级药品监督管理部门负责
B、进口第二类医疗器械再评价工作由省级药品监督管理部门负责
C、如果根据科学研究发展,对第一类医疗器械的安全、有效有认识上的改变的,由省级以上药品监督管理部门负责再评价工作
D、如果医疗器械不良事件监测、评估结果表明医疗器械可能存在缺陷的,由省级以上药品监督管理部门负责再评价工作
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答案解析：考查医疗器械再评价。根据“谁审批、谁评价”原则，进口第二类医疗器械由国家药品监督管理部门负责注册审批，再评价当然也由国家药品监督管理部门负责，故答案为B。
患者的人身安全权利受到损害,下列对其赔偿的过程,说法正确的是
A、在诊所甲不易找到的情况下,药店乙将成为赔偿者
B、药店乙是唯一赔偿者
C、诊所甲是唯一赔偿者
D、药店乙赔偿后,因为其交易行为不合法,不能向诊所甲追偿
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答案解析：考查消费者权益解决争议的特别规则。