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根据最髙人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》可认定为生产、销售假药“对人体健康造成严重危害”的是

A、造成轻度残疾

B、造成3人以上中度残疾

C、造成5人以上轻度残疾

D、造成重度残疾

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答案解析：考查生产、销售假药和劣药刑事责任的认定。选项B、C和D既可认定为生产、销售假药“其他特别严重情节”，又可认定为生产、销售劣药“后果特别严重”。

以下关于医疗器械标签的说法,错误的是

A、标签主要附在医疗器械或其包装上

B、标签的目的是识别产品特征和安全警示

C、标签标明安全警示等信息可以用文字说明

D、标签标明安全警示等信息不可以用图形、符号

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答案解析：考查医疗器械标签内容规定。

从上述信息可以判断该急救药品应该定性为

A、为假药

B、按假药论处

C、为劣药

D、按劣药论处

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答案解析：考查假劣药界定。

某药品批发企业经营保健食品,2017年作为质量管理部长的执业药师在审核时,发现以下保健食品批准文号或注册证号,不合法的是

A、国食健字G+4位年代号+4位顺序号

B、国食健字J+4位年代号+4位顺序号

C、国食健注G+4位年代号+4位顺序号

D、食健备J+4位年代号+00+4位顺序号

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答案解析：考查保健食品批准文号管理和批准文号格式。选项D的正确格式应该是6位顺序号。另外，要注意选项A和B是2013?2016年的保健食品批准文号，现在仍然在使用，因为有效期是5年。

根据最高人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》既可认定为生产、销售假药“其他特别严重情节”,又可认定为生产、销售劣药“后果特别严重”的是

A、造成重伤、中度残疾或器官组织导致严重功能障碍

B、造成3人以上重伤、中度残疾或器官组织导致严重功能障碍

C、造成5人以上重伤、中度残疾或器官组织导致严重功能障碍

D、造成10人以上重伤、中度残疾或器官组织导致严重功能障碍

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答案解析：考查生产、销售假药和劣药刑事责任的认定。

通常情况下,80岁以上老年人的用药剂傲是中靑年人的

A、90%

B、80%

C、70%

D、50%

E、20%

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答案解析：本题考查老年人的用药剂量。老年人由于肝肾功能减退，药代动力学改变，剂量一般需要降低，60?80岁老年人一般用中青年人剂量的3/4, 80 岁以上的老年人用药剂量是中青年人的1/2。

有关医疗器械产品注册与备案管理的说法,错误的是

A、港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器械办理

B、第二类医疗器械实行注册管理

C、第一类医疗器械实行注册管理

D、第三类医疗器械实行注册管理

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答案解析：考查医疗器械产品注册与备案管理。